GMP質量管理體系？

來源：蘇州益康環境檢測有限公司 2023年06月19日 11:17

GMP質量管理體系——精益求精，只為真正的GMP

藥品生產質量管理規范（Good Manufacturing Practice， GMP）是藥監局為生產優良藥品而制定的關于人員、廠房設施與設備、生產管理質量管理以及文件管理等方面的標準規則。它是一套適用于制藥等行業的強制性標準，是藥品生產和質量管理的基本準則。適用于藥品生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。它是一種先*的管理系統，廣泛應用于藥品安全生產過程中。要求藥品生產企業擁有良好的生產設備、合理的生產工藝、完善的質量管理和嚴格的檢測制度，確保產品質量符合相關標準，并能及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。

體系建立 (1) - 副本.png

體系設計是頂層設計，質量源于設計同樣適用于體系本身。對于新建公司，或者是重組企業，特別是多組織、跨職能的企業或集團，一個良好的設計不僅能夠高效地滿足法規要求，還能配置資源。

GMP質量管理體系——蘇州益康環境提供全面方面的GMP體系服務

序號	服務內容
1	文件體系建立、評審以及培訓
2	認證現場支持、申訴以及整改
3	GMP模擬審計/模擬飛行檢查
4	法規合規顧問
5	持續改進

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