Nanowetech快速納米藥物制造系統利用微(超)流控芯片混合技術,可用于快速自組裝納米脂質體、聚合物納米粒等物料的制備。
過程:
1、將水相或溶解有API的水相和含有溶解的納米顆粒前體(如脂質部分)的有機相溶劑分別裝載在兩個注射器內,再用泵推動兩個注射器注入 Nanowetech微流控芯片的兩個入口 。
2、在層流狀態下,兩相不會立即混合完。
3、微米尺度通道中的微觀結構可重復控制兩相的混合。
4、快速、可控、均勻的混合技術實現均一的納米藥物制備。
5、此方法相對簡便快速,條件溫和,同時容易實現生產放大。
采用微流控制備LNP等納米粒的優勢包括:
1、縮短混合時間,毫秒的混合效率,幾秒內完成一次mL級樣品的制備;
2、通過精確的流速控制,可實現多種粒徑的單分散納米顆粒;
3、提高均一性,單分散性高(PDI通常低于0.2);
4、多次制備的重復性好;
5、方法相對簡便快速,條件溫和,不會產生高能剪切力,不會輕易破壞生物活性成分;
6、后期可放大,高通量和連續生產。