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片劑硬度的影響因素和檢測原理

來源:上海滬凈醫療器械有限公司   2024年06月05日 08:41  

片劑硬度的影響因素和檢測原理

 

 

YD-2片劑硬度儀.jpg

 

 

片劑的硬度一般是指其抗壓強度,即片劑的徑向破碎力。其對藥物生產及質量有重要的影響,如片劑硬度過小,會造成松片等現象,嚴重影響后續的包衣、包裝和運輸過程;片劑硬度過大,藥物與輔料緊密粘合在一起,片劑難以崩解,藥物成分不能有效溶出,最終影響療效。片劑硬度的主要影響因素有顆粒的粒度、水分、粘合劑的應用品種及加入量、加入的方法、壓片機的壓力、轉速及壓片機質量,以及原料本身的特性等有關。

 

片劑硬度儀是用于測量片劑硬度和直徑的一種藥檢儀器。廣泛用于藥廠、藥檢所及有關科研單位。

 

測試儀器原理:

藥片放置在兩個壓板之間,其中一個壓板與帶有測力元件的壓力計相連,另一個壓板與提供機械驅動的馬達驅動裝置相連。

機動壓板推動藥片向前,緊壓固定壓板,直到藥片破碎。然后機動壓板收回,此時,藥片被打碎所需的載荷力被記錄下來。

 

片劑硬度儀主要特點:

•利用單片機對操作界面進行控制,使用方便快捷。   

•采用高精度的壓力傳感器,保證輸出較高的測量精度。   

•顯示選用液晶顯示屏,中文或英文界面可選。   

•可自動對測量數據進行統計、分析、打印、顯示。   

•具有實時日歷時鐘功能,可將檢測及校準日期時間打印在檢測報告中。   

•具有故障自診斷功能,對于測試中出現的某些異常現象自動提示。   

•參數設置自動保存,直至重新設置。   

•具有校準功能,顯示并打印校準結果。 

 

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