提起EHS體系，國內原料藥企業并不陌生，它是環境管理體系（EMS）和職業健康安全管理體系（OHSMS）的整合，是跨國藥企衡量供應商的剛性指標。在中國成為原料藥生產中心之一的今天，生產高附加值產品，尋求與跨國藥企的深度合作，正在成為許多原料藥企業的選擇。EHS作為躋身跨國藥企供應商行列的預備動作正在引起各方關注。

　　日前，由中國醫藥設備工程協會組織的EHS座談會，匯集了國家環保總局、國家安全生產監督管理總局、衛生部等政府部門以及上藥集團、哈爾濱制藥總廠、石家莊制藥、海正藥業等企業的相關負責人。在這次會議上，國家環保總局相關人士披露了國內環保與職業健康的進展：《制藥工業排放標準》草案擬定完成，上報有關部門審批。該草案中規定的排放標準與目前的排放標準相比有明顯提高，體現了國家整治制藥行業污染的決心，在業內引起極大震動。

　　■行業標準升級

　　*，現在制藥企業執行的《污水綜合排放標準》是一部綜合的環保法律法規，并非行業標準。國家環保總局河北省環境科學研究院國家環境保護制藥廢水污染工程師邢書彬透露，目前《制藥行業排放標準》草案已經完成并上報國家標準總局科技環保司，預計明年7月審批完成，一旦行業標準頒布就將替代現有的排放標準。他表示，國家環保總局對于污染物排放標準制訂的工作思路是，逐步縮小綜合型污染物排放標準的范圍，針對重點的污染行業制訂污染防治技術政策，用這個技術政策來指導企業開展污染的防治，并強化執法。“制藥行業是國家環保局重點整治的八個問題行業之一，制定行業排放標準的目的是規范企業的排污行為，降低制藥行業的污染；督促落后企業淘汰升級，改造生產設備；調整制藥工業的企業布局，引導產品向規模化發展。污染物排放標準是一個強制性的標準，這個標準一旦發布，所有的企業就必須要遵守這個標準。”

　　目前我國并沒有專門針對制藥行業的污染物排放標準，zui近幾年國家環保總局才著手編制，陸續發布了一些行業的標準。

　　據了解，《制藥行業排放標準》是參照美國的標準和國內制藥企業的狀況，根據污染的情況和生產工藝的情況制定完成的。排放標準的體系共分發酵類、化學合成類、提取類、生物工程類、中藥類、混裝制劑共六類。新的排放標準與原標準相比有以下幾個方面變化：一是在廢水的排放中設置了預處理和排放兩個標準。預處理標準是企業排到污水處理廠的廢水標準；排放標準是企業直接排到外部的廢水標準。現在，企業預處理廢水排放標準是COD1000（COD，化學需氧量，又往往作為衡量水中有機物質含量多少的指標。化學需氧量越大，說明水體受有機物污染越嚴重），新標準預處理是500，直排廢水標準現在是300，新標準是150。與此同時，新標準還在廢水排放指標里面增加了魚類急性毒性和TOC（水中的有機物質的含量，以有機物中的主要元素一碳的量來表示，稱為總有機碳）的綜合控制指標。二是增加了廢氣排放控制。現在制藥企業執行的是顆粒物、大氣污染物綜合排放標準，新標準則對藥物粉塵進行了單獨的控制，并在廢氣控制中增加了揮發性有機物VOC標準。對甲苯、氯乙烯這些有毒有害的氣體都有單獨的控制指標。

　　“一些工藝落后、治理設施不到位的企業，在我們制訂標準過程中是不予考慮的。標準值是按照*的企業采取清潔的生產工藝來確定的。如果企業不推行清潔生產，后面的治理任務就很重，投入的建設資金、運行費用相對也要高。而對于生產工藝落后、附加值比較低、污染比較重的產品，如果要達到標準，投入會非常巨大，從生產經營角度來說也是不合算的。國家環保總局的決心很大，已經把環保執法作為首要任務。對于環境污染嚴重的企業該關停的就關停，該暫停生產的就要停產治理。這個標準就是一把尺子，達到這個標準就是合法的企業，達不到這個標準就是違法企業。”邢書彬說。