苯扎氯銨在眼部制劑中的應(yīng)用

多劑量無菌藥品容易受到環(huán)境和微生物菌群的污染，從而對其安全性、純度或功效構(gòu)成威脅。

對于與角膜組織接觸的配方，有必要使用純度和安全性強的成分來防止污染。在人用和獸用眼科配方中，常見和有效的防腐劑之一是苯扎氯銨 (BKC/BAK)。醫(yī)用級苯扎氯銨被廣泛用作滴眼液、眼用凝膠和軟膏的輔料，其濃度通常從0.001%到0.2%不等。

理化性質(zhì)-

1 性狀：無色，無臭，易于配伍，表面活性劑/粘合劑，不揮發(fā)，非常穩(wěn)定。

2 溶解性：苯扎氯銨可以與水或者低級醇混溶，比如各種比例的甲醇，乙醇和丙醇。它不會混溶于苯或者醚。溶解性隨著脂肪鏈長的增加而下降。

3 相容性：苯扎氯銨與普通肥皂和/或陰離子洗滌劑混合，可能會降低其活性。季銨鹽作為陽離子化合物，不能將其與陰離子化合物混合，這會造成中和效應(yīng)。吐溫和卵磷脂會對季銨鹽造成抑制作用。應(yīng)避免將苯扎氯銨與檸檬酸鹽，碘化物，硝酸鹽，高錳酸鹽，水楊酸鹽，銀鹽和酒石酸鹽混合。有記錄的配伍禁忌還包含有以下物質(zhì)：鋁，熒光素鈉，過氧化氫，高嶺土和部分磺酰胺。透明質(zhì)酸能夠減少苯扎氯銨的刺激性。

4 功能特性-烷基鏈長-

不同的烷基（脂肪）鏈長度給予了季銨鹽不同的效力。比如，脂肪鏈越短，抗菌活性越強；但是皮膚敏感度會隨著鏈長的增加而下降。更短的脂肪鏈會更加容易溶解和起泡。烷基鏈長度的分布通常在處方設(shè)計時扮演重要的角色。

以穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝和豐富的產(chǎn)品知識，不僅能提供標準烷基鏈長度分布的產(chǎn)品，也可以按照客戶的要求進行定制生產(chǎn)。其中標準的苯扎氯銨鏈長分布約為65%的C12，35%的C14和不超過5%的C16。

-功能特性-抑菌效力-

苯扎氯銨在所有pH值水平都有效，其抑菌效力隨著pH值的增長而增強。在更高的pH值環(huán)境下，達到抑菌效果的濃度會越低。與僅抑制細菌/真菌的分裂（增長）不同，苯扎氯銨可以直接殺滅細菌/真菌，無論這些微生物是否處于增長階段。

苯扎氯銨已有多項微生物菌株殺滅的測試，結(jié)果表明其在低濃度時就能表現(xiàn)出廣譜殺菌的效力。FeF®苯扎氯銨還被用來與乙醇和含有陽性對照的美羅培南（廣譜抗生素）進行比較。穩(wěn)定性: 有效期5年。

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苯扎氯銨在眼部制劑中的應(yīng)用