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藥包材檢測儀器:輸液袋不揮發蒸發殘渣檢測儀技術介紹

來源:濟南蘭光機電技術有限公司   2024年11月28日 09:40  

  本信息由濟南蘭光機電技術有限公司發布提供。

  不揮發物的含量是共擠輸液膜袋的重要性能指標,在很大程度上影響了藥液中異物的含量及藥液的質量。因此,合理控制輸液袋中的可溶出物的總量(通過不揮發物的含量進行表征)是保證藥液質量及用藥安全的重要前提之一。

  共擠輸液膜袋中不揮發物含量的檢測過程可參考的標準包括YBB00102005《三層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋》,YBB00112005《五層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋》,YBB00342002《多層共擠輸液用膜、袋通則》。本文中參考的標準為YBB00342002《多層共擠輸液用膜、袋通則》。試驗儀器可選用行業內專業檢測儀器——蒸發殘渣恒重儀完成。

  輸液袋不揮發蒸發殘渣檢測儀試驗原理:用浸泡液按照要求對試樣進行浸泡處理后,取一定量的浸泡液,置于已在高溫烘箱中干燥至恒重的蒸發皿中,然后將盛有浸泡液的蒸發皿置于水浴鍋上蒸干,隨后放入蒸發殘渣恒重儀中進行恒重。達到恒重要求后,用恒重時的重量減去空皿的重量即為不揮發物的重量,并用未浸泡試樣的浸泡液做空白試驗。

設備的主要技術參數:

l 可測試0 ~ 80 g殘渣質量,測試精度0.3 mg;

l 控溫范圍100 ~ 130℃,控溫精度±0.2℃;

l 熱風循環風速0.2 m/s,試樣容積0 ~ 200 mL;

l 單機八個試樣獨立測試及全自動試驗過程,大大提高檢測效率。

l 采用自動升降機構設計和間歇稱重測量方法,有效降低系統誤差;

l 試驗腔熱風循環系統,自動控溫和排濕的獨(分隔)特設計;

l 可在高溫條件下直接進行稱量,避免人為因素造成的影響,保證測試結果的準確性;

l 比例、模糊、差值三種試驗模式,滿足用戶不同的測試需求;

l 搭配了具有人性化的操作界面和智能化數據處理功能的操作軟件,可連接LystemTM實驗室數據共享系統,統一管理試驗結果和試驗報告。

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