筆式注射器滑動性測試儀YBB00112004/標準解讀
筆式注射器的活塞滑動性能直接影響藥物的注射劑量.如果滑動性能不佳,可能導致藥物劑量不準確,從而影響治療效果。據了解,筆式注射器的活塞滑動性對包裝的密合性也有影響,良好的滑動性能可以防止在注射過程中因活塞與筒體之間密封不良而導致的藥物漏液。通過滑動性測試,可以確保注射器在使用過程中推拉阻力適中,避免因阻力過大導致的注射困難。那么筆式注射器的活塞滑動性能該如何檢測呢?
在YBB00112004預灌封注射器組合件(帶注射針)標準中,活塞的滑動性測試是評估注射筆性能的一項重要指標。為了滿足YBB00112004-2015標準試驗要求,三泉中石研發了YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀,也被稱為筆式注射器滑動性測試儀。該設備采用觸摸屏顯示,微電腦控制,操作簡單,方便快捷,只需將試樣裝夾在撕拉力測試儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將進行穿刺或開啟力試驗,通過撕拉力儀測力系統測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應力值數據。一機具備拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等十幾項單獨實驗項目,滿足不同包材測試需要。
筆式注射器滑動性測試儀技術參數
測量范圍 20N/50N/300N/500N/1000N/1500N(可選其一或多種)
測量誤差 ±0.5%
測量速度 1-500mm/min無極調速
速度誤差 ±2%
機器尺寸 570mm×430mm×1170mm
重量 78Kg
環境要求
環境溫度 15℃-50℃
相對濕度 ≤80%,無凝露
電源 220V,50Hz
筆式注射器滑動性測試儀標準
YBB00112004-2015、YBBOO102003-2015、YBBOOl12003-2015、YBB001 22003-2015、YBB00042005-2015、YBB00372003-2015、YBB00212005-2015、YBB00342002-2015、YBB00242004-2015、YBBOO152002-2015、YBB00082005-2015、YBB00332002-2015、GB 15810、GB 1581
醫療器械行業有嚴格的質量標準和法規要求,如ISO 7886和GB 15810等,滑動性測試是確保注射器符合這些標準的重要手段。通過滑動性測試,可以對批量生產的注射器進行抽樣檢測,確保產品的一致性和可靠性。
總之,三泉中石的筆式注射器滑動性測試儀YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀滿足2022年藥典標準要求,具備四級管理權限,審計追蹤功能,是現代藥品包裝材料領域的一項測試設備。
筆式注射器滑動性測試儀YBB00112004/標準解讀
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