藥典4025 塑料包裝抗跌落性能新標準與檢測技術解析

2024年7月，國家藥典委員會發布了“4025 塑料包裝系統抗跌落性能測定法”第三次公示稿，這一舉措標志著我國在藥品包裝材料抗跌落性能評估領域邁上了新臺階。新標準預計將被納入2025年版《中國藥典》的藥包材章節，作為對2015年版YBB標準的進一步優化和提升。此次修訂聚焦于低密度聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶、多層共擠輸液膜袋、口服液體藥用瓶及外用液體藥用瓶等關鍵包裝類型，新增了更嚴格、更細致的抗跌落性能要求。

抗跌落性能測試的意義與新標準亮點

抗跌落性能測試旨在模擬藥品包裝在運輸或使用過程中從一定高度墜落的情形，以檢驗其耐沖擊能力。新出臺的“4025”標準將跌落測試獨立成章，系統性地覆蓋了多種塑料包裝的性能檢測需求。標準明確了試樣預處理流程、跌落高度范圍以及跌落表面的具體要求，相較以往更加科學嚴謹。例如，舊版標準中多層共擠輸液膜袋測試僅要求裝入一半水后跌落至水泥地面不破裂，而新規不僅細化了跌落表面的硬質光滑特性，還針對塑料袋與塑料瓶分別定制了檢測細則，確保測試結果更具一致性和可靠性。

濟南三泉中石：技術賦能標準升級

作為藥品塑料包裝檢測領域的深耕者，濟南三泉中石實驗儀器緊隨國家政策步伐，積極參與“4025”標準的制定。公司憑借多年在包裝檢測技術上的積累，為標準提供了寶貴的數據支撐和實踐經驗。其研發的跌落試驗機DL-2000，成為滿足新標準要求的重要工具。這款設備通過將樣品提升至高度后自由釋放，與堅硬臺面碰撞，精準評估包裝在跌落沖擊下的完整性。這種測試對于保障藥品運輸和儲存中的安全性至關重要，尤其是在藥品質量直接影響患者健康的背景下。

DL-2000跌落試驗機的技術優勢

DL-2000瓶跌落試驗機是三泉中石的明星產品，適配新標準中對跌落高度和角度的多樣化需求。設備支持0.3米至2.0米的靈活高度調節，適用于所有類型的藥用塑料包裝測試。無論是輸液瓶還是膜袋，DL-2000跌落試驗機都能提供穩定、精確的測試結果，為藥品包裝的安全性保駕護航。其性能不僅提升了檢測效率，也為企業符合國家標準提供了可靠支持。

新標準新未來

“4025 塑料包裝系統抗跌落性能測定法”的推出，預示著我國藥品包裝行業在質量控制和安全保障上的全面升級。這一標準的實施將有效推動藥包材性能的規范化與標準化。而濟南三泉中石作為行業的一員，將持續投入技術研發與創新，助力我國藥品包裝檢測技術邁向更高水平，為守護公眾健康貢獻力量。