醫用級預膠化淀粉CP標準

醫用級預膠化淀粉CP標準

基本信息

• 定義與來源：預膠化淀粉是將淀粉通過物理、化學或酶法處理，使部分淀粉分子預先膠化而得，常見的是玉米預膠化淀粉和馬鈴薯預膠化淀粉。

• 外觀：白色或類白色粉末，無臭、無味。

• 溶解性：在冷水中可溶，能形成均勻的糊狀物，熱水中溶解速度更快。

• 穩定性：在常溫干燥條件下穩定，在潮濕環境中可能會吸濕，長時間高溫可能會影響其性能。

醫藥領域作用

• 黏合劑：有良好的黏合性，可使藥物粉末黏結成顆粒，提高片劑的硬度和成型性，減少裂片和松片現象，常用于濕法制粒工藝。

• 崩解劑：具有一定的毛細管作用和吸水膨脹性，能使片劑在胃腸道中迅速崩解，促進藥物溶出和吸收，是一種內加型崩解劑。

• 填充劑：可增加片劑或膠囊劑的體積和重量，使藥物達到一定的劑量規格，同時不影響藥物的穩定性和生物利用度。

• 稀釋劑：用于稀釋主藥濃度，便于藥物的加工和成型，適用于主藥劑量較小的制劑。

應用范圍

廣泛應用于口服固體制劑，如片劑、膠囊劑、顆粒劑等。還可用于一些外用制劑，如糊劑、軟膏劑等，作為增稠劑和穩定劑使用。