藥典4018 玻璃安瓿折斷力測定法的介紹

引言

玻璃安瓿折斷力作為衡量其安全性的關鍵指標，反映分離瓶頸與瓶身所需的力值。為規范這一測試，國家藥典委員會制定了“玻璃安瓿折斷力測定法”，并計劃納入2025版《中國藥典》藥包材部分。濟南三泉中石研發的ZDY-S安瓿瓶折斷力測試儀，契合這一標準，成為藥品包裝檢測的重要工具。

測定法背景

該測定法整合了《YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿》、《YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿》、ISO 9187-1:2010、ISO 9187-2:2010及GB/T 2637-2016等標準，結合國內實際優化而成，增強了實用性與可操作性。

儀器特性

ZDY-S安瓿瓶折斷力測試儀專為折斷力測試設計，符合GB2637等標準要求：  

- **儀器裝置**：示值誤差±1%，確保高精度。  

- **試驗裝置**：金屬支架固定安瓿，特殊夾頭施加力。  

- **測試參數**：量程0~200 N，精度0.1 N，空載速度10 mm/min±0.5 mm/min。

測試原理

ZDY-S安瓿瓶折斷力測試儀通過夾持試樣于兩夾頭間，相對運動使瓶頸斷裂。傳感器實時記錄力值與位移變化，生成精確折斷力數據。

測試步驟

1. **規格調整**：根據安瓿規格（如1ml、2ml、30ml），調整金屬支架距離。  

2. **試樣安裝**：將安瓿置于支架，夾頭固定瓶頸。  

3. **施力測試**：啟動儀器，夾頭運動至安瓿斷裂。  

4. **數據記錄**：自動顯示折斷力值。

注意事項

- **刻痕定位**：測試點刻痕易折安瓿時，加力部件對準刻痕中間（刻痕向下），否則力值偏大。  

- **支架材質**：采用耐磨金屬支架，小幅形變可能顯著影響結果，三泉中石通過特殊工藝確保穩定性。  

- **規格擴展**：新增30ml安瓿測試，適應市場需求，未改變原有儀器與方法。  

- **安全防護**：測試時注意避免碎片傷人。

結語

三泉中石的ZDY-S安瓿瓶折斷力測試儀以高效精準著稱，匹配“玻璃安瓿折斷力測定法”標準，為安瓿安全性評估提供強力支持，是藥品包裝檢測領域的得力助手。