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藥用級木糖醇化學性質

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2025年02月26日 16:30  

?木糖是一種天然存在的有機化合物,化學式為C?H??O?,屬于五碳糖醇?。它是一種白色晶體或結晶性粉末,具有甜味,甜度與蔗相當,但熱量較低,約為蔗糖的40%-60%。木糖醇的熔點為94-97攝氏度,沸點為215-217攝氏度,具有良好的熱穩定性,不易被酸堿分解。?1

物理性質

木糖醇易溶于水,微溶于乙醇和甲醇,具有多個羥基結構,這使得它具有良好的吸濕性和保濕性。其物理性質穩定,耐酸耐熱,不易被口腔中的微生物發酵產生酸性物質,從而有效保護牙齒健康,減少齲齒的發生。

化學性質

木糖醇的化學結構與葡萄糖和果糖相似,但羥基的方向不同,這使得它的性質與糖有所不同。

【檢查】酸度    取本品5.0g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.07.0

  溶液的澄清度與顏色    取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。

  氯化物    取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。

  硫酸鹽    取本品5.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.006%)。

  電導率    取本品20.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,依法測定(通則0681),不得過20μS/cm

  還原糖    取本品0.50g,置具塞比色管中,加水2.0ml使溶解,加入堿性酒石酸銅試液1.0ml,密塞,水浴加熱5分鐘,放冷,溶液的濁度與用每1ml0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的對照溶液比較,不得更濃(含還原糖以葡萄糖計,不得過0.2%)。

  總糖    取本品1.0g,加水15ml溶解后,加稀鹽酸4ml,置水浴上加熱回流3小時,放冷,滴加氫氧化鈉試液,調節pH值至約為5,用水適量轉移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取4.0ml,加水1.0ml,搖勻,作為供試品溶液;另取在105℃干燥至恒重的葡萄糖適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,取1.0ml,加水至5.0ml,作為對照品溶液;取上述兩種溶液,分別加銅溶液2.5ml,搖勻,置水浴中煮沸5分鐘,放冷,分別加磷鉬酸溶液2.5ml,立即搖勻;供試品溶液如顯色,與對照品溶液比較,不得更深(含總糖以葡萄糖計算,不得過0.5%)。

  有關物質    取本品約5.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml圓底燒瓶中,精密加入內標溶液(精密稱取赤蘚糖醇5mg,置25ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻)1ml,置60℃水浴上旋轉蒸發至干后,精密加入無水吡啶1ml與醋酐1ml,回流煮沸1小時至乙酰化,作為供試品溶液;另分別取L-阿拉伯糖醇、半乳糖醇、甘露醇、山梨醇與木糖醇對照品約5mg,精密稱定,置20ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml圓底燒瓶中,同法操作,得到的乙酰化溶液作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,用14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為170℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至230℃,維持30分鐘;分流比為201,進樣口溫度及檢測器溫度均為250℃。精密量取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,半乳糖醇峰與山梨醇峰的分離度應大于2.0。再精密量取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的2倍,供試品溶液的色譜圖中,如有上述雜質對照品峰,按內標法以峰面積計算,雜質總量不得過2.0%

  干燥失重    取本品1.0g,以五氧化二磷為干燥劑,減壓干燥24小時,減失重量不得過1.0%(通則0831)。

  熾灼殘渣    取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%

  鎳鹽    取本品0.5g,加水5ml溶解后,加溴試液1滴,振搖1分鐘,加氨試液1滴與1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml,搖勻,放置5分鐘,如顯色,與鎳對照溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.0002%)。

  重金屬    取本品4.0g,加水23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

  砷鹽    取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0001%)。

  細菌內毒素(供注射用)    取本品,依法檢查(通則1143),每1g木糖醇中含內毒素的量應小于2.5EU


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