原標題：藥用聚乙烯／鋁／聚乙烯復合軟膏管測試項目及相關檢測儀器

     藥用復合軟膏管主要用于盛放軟膏劑，其質量好壞直接關乎藥品質量。

     目前， 藥用復合軟膏管常用材料為聚乙烯/鋁/聚乙烯三層結構，根據YBB00252005藥用聚乙烯／鋁／聚乙烯復合軟膏管標準，藥用復合軟膏管檢測項目主要包括耐壓強度檢測、內層與內層剝離強度檢測、拉伸強度檢測、管身熱合強度檢測，密封性檢測、阻隔性能檢測（水蒸氣透過量與氧氣透過量）等多項測試指標。

     為便于軟膏生產廠家及包裝企業更好的了解YBB00252005藥用聚乙烯／鋁／聚乙烯復合軟膏管對于質量檢測的要求，山東普創工業科技有限公司根據標準簡單的介紹測試項目及相關檢測儀器設備。

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     一、藥用軟膏管密封性能試驗

   （1）試驗目的：封蓋密封是保證藥品質量的基礎

   （2）檢測方法：取本品適量，用扭矩儀將樣管帽蓋固定，在扭力30N.cm~90N.cm條件下，管蓋與管身應配合適宜，不得滑牙；取上述樣品，裝滿水，倒置后固定管帽，1分鐘后觀察，管頭不得滲水。

   （3）檢測設備：數顯扭矩儀PNY-20

     二、 復合軟膏管耐壓強度試驗：

     1、 試驗目的：由于復合軟管是復合膜通過熱壓封合過程將膜制成管。若工藝不穩定，容易存在強度下降進行泄漏的問題
     2、 試驗方法：取樣品，將管帽擰緊，扭力30N.cm-90N.cm，將壓縮空氣從管尾加入，空氣壓力為0.2Mpa,置于水中，持續加壓30秒，不得破裂，且焊縫處應無氣泡產生。

     3、復合軟膏管耐壓強度測試儀推薦：泄露與密封強度測試儀LT-03A

軟膏管耐壓強度測試儀

     三、 軟膏管內層與次內層剝離強度測試

     1、 試驗目的：由于內層與鋁層是通過粘結方法結合在一起，所以內層與次內層剝離強度的檢測是用來判定復合狀態的重要參數，所以需要進行該項檢驗

     2、 測試方法：將樣品照YBB00102003標準要求進行測試，注意縱向與橫向的剝離強度均不得小于5N/15mm。（注意一定是內層與次內層剝離強度的平均值，而并非值）

     3、 軟膏管內層與次內層剝離強度測試儀推薦： 電子拉力試驗機ETT-A

軟膏管內層與次內層剝離強度測試儀

     四、藥用軟膏管熱合強度測試

   （1）檢測目的：斷用膜制成管時的焊接強度

   （2）試驗方法：

     a. 管身熱合強度：取本品適量，沿寬度方向均勻裁取15mm寬的試樣5條，將試樣兩端分別夾子電子拉力試驗機的上下夾頭上，試驗速度為100mm/min±10mm/min,均不低于70.0N/15mm

      b.管尾熱合強度：取本品適量，沿寬度方向均勻裁取15mm寬的試樣5條，將試樣兩端分別夾子電子拉力試驗機的上下夾頭上，試驗速度為100mm/min±10mm/min,均不低于20.0N/15mm

     (3)檢測設備：電子拉力試驗機ETT-A

     五、軟膏阻隔性能測試

   （1） 試驗目的：阻隔性能考慮軟膏管材料阻隔性的一個重要性能指標，它對于軟管管的通透性、防酸敗、防變色、防變硬、防油水分離等控制起關鍵作用。

   （2） 試驗方法：

      a.水蒸氣透過量：取同批號的膜，照水蒸氣透過量測定法（YBB00092003）測定，試驗溫度為38℃±0.6℃，相對濕度為90%±2%，試驗時熱封面向濕度低的一側，水蒸氣透過量不得過0.5g/㎡.24h.

      b.氧氣透過量：取同批號的膜，照氣體透過量測定法（YBB00082003）測定，試驗時熱封面向氧氣低壓一側，溫度試驗23℃±2℃。氧氣透過量不得不0.5m3/㎡.24h.0.1Mpa

   （3）阻隔性能檢測儀推薦：稱重法水蒸氣透過量測試儀WVTR-C6、氧氣透過量測試儀OTR-D3

稱重法水蒸氣透過量測試儀

氧氣透過量測試儀

     六、復合軟管拉伸強度試驗

     1、 試驗目的：該指標是用于判斷材料機械性能的重要指標
     2、 試驗方法：取同批號的復合管材，照拉伸性能測定法（YBB00112003）測定，采用II型試樣，試驗速度為100mm/min±10mm/min。記錄第一層材料斷裂時負荷，即為拉伸強度。縱、橫向均不得低于16Mpa

     3、復合軟管拉伸強度試驗儀推薦：電子拉力試驗機ETT-A

     七、聚乙烯復合藥用軟膏管透油性解決方案

    （1）試驗目的：透油性反應的包裝材料的適應性指標，對于一些油性軟膏劑包裝存在影響。

    （2）試驗方法：加入液體石蠟至標示容量，將尾部熱封(用熱封儀熱合，條件140-170，壓力0.2-0.44MP，時間2秒)，用慢速定量濾紙緊密包裹管身，在溫度60℃±2℃下放置72小時，取出，濾紙不得有油漬產生.

     （3）檢測設備：熱封儀HST-01A

復合藥用軟膏管熱封性測試儀