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破解藥片徑向破碎力檢測難題

來源:濟南西奧機電有限公司   2025年03月20日 08:45  

在制藥領域,藥片的抗壓力性能直接影響其運輸穩(wěn)定性、儲存壽命和臨床使用效果。傳統(tǒng)測試設備常因夾具適配性差、測試精度不足等問題難以滿足新型固體制劑(如多層片、微丸片)的檢測需求。BST-03抗壓碎力測試儀憑借其在化肥顆粒檢測領域積累的核心技術,通過可定制夾具和智能算法突破行業(yè)瓶頸,為藥片徑向破碎力測試提供創(chuàng)新解決方案。該設備符合GB/T 37918-2019等檢測標準,并通過模塊化設計實現跨行業(yè)應用拓展。

核心技術:從實驗室到產線的精準賦能
BST-03采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)與7英寸HMI觸摸屏,支持1-500mm/min無極變速測試,測量精度達±0.5%。其優(yōu)勢在于可定制夾具系統(tǒng)——通過3D掃描藥片形狀生成專屬夾具方案,解決異形片、包衣片對中性差導致的測試偏差問題。設備還支持自動對位與壓力-位移曲線實時生成功能,可精準定位藥片破裂臨界點,數據支持Excel/PDF一鍵導出,滿足制藥企業(yè)數字化質量管理需求。

場景突破:從化肥到制藥的跨界能力
盡管BST-03最初為化肥顆粒設計,但其技術架構具備天然跨界潛力。在制藥行業(yè),該設備可覆蓋藥片研發(fā)、工藝驗證及在線抽檢全流程:

研發(fā)階段:快速篩選不同處方工藝對藥片機械強度的影響;
生產環(huán)節(jié):通過多批次數據對比,優(yōu)化壓片機參數減少碎片率;
質控實驗室:支持USP/EP等藥典標準測試,生成符合GMP要求的審計報告。
某藥企引入該設備后,將新型緩控釋片的檢測效率提升40%,碎片率超標批次減少65%。
未來拓展:從單一檢測到智能生態(tài)
BST-03的開放式架構支持二次開發(fā),用戶可根據需求擴展拉伸、剪切等測試模塊。通過選配自動測試托盤與條碼掃描系統(tǒng),可實現藥片批量檢測與數據追溯。云端升級功能則允許用戶遠程獲取新算法(如各向異性材料模型),進一步提升測試精準度。對于CDMO企業(yè),該設備還支持多用戶權限分級管理,保障外包項目的數據安全性。

5個實用問答
Q:BST-03測試藥片時是否需要特殊樣品制備?
A:無需復雜處理,但建議藥片表面無松散顆粒。異形片需提前提供CAD圖紙定制夾具。
Q:設備是否支持藥典標準外的自定義測試方法?
A:支持。用戶可通過HMI界面設置壓力閾值、速度梯度等參數,并保存為獨立測試模板。
Q:測試數據如何與LIMS系統(tǒng)對接?
A:支持USB/以太網數據導出,提供CSV格式兼容主流實驗室信息系統(tǒng)。
Q:夾具定制周期與成本如何?
A:常規(guī)夾具7-10個工作日交付,費用根據復雜度報價。定制服務包含5次免費微調。
Q:設備校準周期與售后服務政策?
A:建議每年校準一次,提供3年質保。故障響應48小時內,備用機服務可選。

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