YBB00102005-2015 輸液袋穿刺滲透性檢測儀器
在現代醫療體系中,輸液作為一種常見且重要的治療手段,其安全性與有效性直接關系到患者的生命健康。輸液用膜袋作為承載藥液的關鍵容器,其質量控制顯得尤為重要。當前,業內廣泛采用的三、五層共擠膜袋,不僅具備良好的物理性能和化學穩定性,還能有效隔絕外界污染,確保藥液的純凈與安全。為確保這些膜袋的質量符合相關標準,如YBB00342002多層共擠輸液用膜袋通則、YBB00102005三層共擠輸液用膜袋以及YBB00112005五層共擠輸液用膜袋等,一系列嚴格的檢測項目應運而生。本文將重點探討其中的穿刺部位不滲透性測試項目,以及所使用的關鍵檢測儀器——三泉中石的輸液袋穿刺滲透性檢測儀器NLY-01。
輸液用膜袋質量檢測概覽
穿刺部位不滲透性測試詳解
1.穿刺力測試:首先,使用三泉中石的醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03,按照標準規定,選用塑料或金屬穿刺器,以200mm/min的速度對數個樣品進行穿刺。此步驟旨在確保穿刺過程對膜袋的損傷控制在合理范圍內,塑料穿刺器的力值不得超過100N,金屬穿刺器則不得超過80N。
2.穿刺器分離力測試:以200mm/min的速度拔下穿刺器,記錄分離力值。塑料穿刺器的分離力不得超過5N,金屬穿刺器則不得超過1N。這一步驟旨在評估穿刺器與膜袋之間的結合強度,以及拔出過程對膜袋的二次損傷情況。
3.穿刺后內壓測試:隨后,利用三泉中石的輸液袋穿刺滲透性檢測儀器NLY-01,將穿刺后的輸液袋置于兩個平行壓板之間,施加20kPa的內壓并維持15秒。此階段要求穿刺部位不得有任何泄漏,以驗證膜袋在穿刺后的密封性能。
輸液袋穿刺滲透性檢測儀器的重要性
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