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YBB00112004-2015 預灌封注射器器身密合性測試儀

來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司   2025年03月26日 14:59  

YBB00112004-2015 預灌封注射器器身密合性測試儀

 

預灌封注射器,作為現代醫療領域廣泛應用的給藥工具,以其便捷、無菌及劑量精確等特點,極大地提升了醫療操作的安全性與效率。這類注射器在出廠需經過一系列嚴格的性能測試,以確保其在實際使用中的可靠性,其中,器身密合性測試無疑是至關重要的一環。器身密合性不僅關乎藥物保存期的穩定性,還直接影響到藥物傳輸過程中的無菌保障與劑量準確性,因此,對預灌封注射器進行嚴格的器身密合性檢測,是確保醫療質量和患者安全措施。

 

在眾多檢測項目中,器身密合性的測試依據YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》標準執行,該標準詳細規定了測試的具體步驟與評判標準。

 

測試中,需向注射器內注入半量水,安裝活塞并移除護帽,排除所有空氣后,用針頭護帽封閉針頭,隨后通過推桿,向注射器內部的膠塞施加30N的軸向壓力,持續5秒。此過程旨在檢驗針與針座接觸部位以及活塞與針筒接觸部位是否存在泄漏,任何形式的泄露都將視為不合格,因為這會直接影響到藥物的保存與傳輸安全。

在此背景下,三泉中石的預灌封注射器器身密合性測試儀YYB-03,以其高效與便捷的操作,成為了行業內的優選。預灌封注射器器身密合性測試儀采用高精度位移傳感器,能夠精確捕捉測試過程中的微小位移變化,從而有效保障了試驗結果的準確性。此外,預灌封注射器器身密合性測試儀YYB-03配備了微型打印機,能夠即時打印出測試結果,大大縮短了報告生成的時間,提高了工作效率。其觸摸屏顯示與微電腦控制系統,使得操作界面直觀友好,進一步提升了測試的便捷性。

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值得一提的是,三泉中石的預灌封注射器器身密合性測試儀YYB-03不僅僅局限于預灌封注射器器身密合性的測試,它還具備廣泛的測試能力,能夠覆蓋YBB00112004-2015標準中提及的其他關鍵性能指標,如針與針座的連接力、針頭護帽的拔出力以及活塞滑動性能等。

預灌封注射器器身密合性測試儀通過更換不同的測試輔具,該儀器還能應用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋、低密度聚乙烯輸液瓶、抗生素瓶用鋁塑組合蓋以及藥品包裝用復合膜、袋等多種藥品包裝材料的檢測,包括但不限于拉環開啟力、穿刺力、穿刺落屑、穿刺器動態保持力、穿刺部位不滲透性、塑料件去除力、撕片撕開力以及復合膜的內層與次內層剝高強度、熱合強度等指標的測試。

 

綜上所述,三泉中石的預灌封注射器器身密合性測試儀YYB-03,憑借其高精度、高效率與多功能性,滿足了藥品生產企業對預灌封注射器質量控制的嚴格要求,在提升藥品質量的征途中,預灌封注射器器身密合性測試儀YYB-03無疑是一款值得信賴的專業檢測工具。

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