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藥用級(jí)二甲硅油 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)
【檢查】 酸堿度 取乙醇與各5ml,搖勻,加酚酞指示液1滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)至微顯粉紅色,加入本品1.0g,搖勻;如無(wú)色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.15ml,應(yīng)顯粉紅色;如顯粉紅色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉紅色應(yīng)消失。
礦物油 取本品,與對(duì)照溶液(取硫酸奎寧,用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含0.1μg的溶液)在紫外光燈(365nm)下比較熒光強(qiáng)度,不得更深。
苯基化合物 取本品5.0g,置具塞試管中,精密加環(huán)己烷10ml,振搖使溶解,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在250~270nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.2。
干燥失重 取本品置于金屬皿中,在150℃干燥2小時(shí),減失重量不得超過(guò)附表規(guī)定的限度(通則0831)。
重金屬 取本品1.0g,置比色管中,加溶解并稀釋至20ml,加臨用新制的0.002%雙硫腙溶液1.0ml、水0.5ml與氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1∶9)的混合溶液0.5ml,作為供試品溶液。另取20ml置比色管中,加臨用新制的0.002%雙硫腙溶液1.0ml、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.5ml與氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1∶9)的混合溶液0.5ml,作為對(duì)照溶液。立即強(qiáng)力振搖供試品溶液和對(duì)照溶液1分鐘,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在523nm處測(cè)定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度(0.0005%)。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使全化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
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