制藥行業(yè)常見生產(chǎn)設備有哪些?山東梁山二手設備市場
制藥行業(yè)的生產(chǎn)設備種類繁多,根據(jù)不同的生產(chǎn)工藝和劑型(如固體制劑、液體制劑、生物制劑等)有所差異。以下是常見的分類及典型設備,涵蓋原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)和包裝環(huán)節(jié):
一、原料藥(API)生產(chǎn)設備
反應設備
反應釜(Reactor):用于化學合成、水解、酯化等反應,材質多為不銹鋼或搪玻璃,帶攪拌和溫控系統(tǒng)。
發(fā)酵罐(Fermenter):用于生物發(fā)酵(如抗生素、疫苗生產(chǎn)),配備pH、溶氧、溫度在線監(jiān)測。
分離純化設備
離心機(Centrifuge):固液分離(如結晶后母液去除),分臥式、管式等。
過濾設備:板框過濾器、膜過濾系統(tǒng)(超濾、納濾)用于蛋白或小分子純化。
層析系統(tǒng)(Chromatography):用于生物大分子(如單抗)的純化,如親和層析柱。
干燥設備
噴霧干燥機(Spray Dryer):將液體原料瞬間干燥為粉末,適用于熱敏感物質。
真空干燥箱(Vacuum Oven):低溫干燥,避免氧化。
冷凍干燥機(Lyophilizer):用于蛋白質、疫苗等生物制劑的脫水保存。
二、固體制劑生產(chǎn)設備
預處理設備
粉碎機(Mill):錘式、氣流式粉碎原料至所需粒度。
過篩機(Sifter):振動篩分除雜,確保粉末均勻性。
混合與制粒設備
三維混合機(3D Mixer):粉末混合均質化。
濕法制粒機(Granulator):加入粘合劑制成顆粒,提高流動性。
流化床制粒/干燥一體機(Fluidized Bed):同時完成制粒和干燥。
壓片與包衣設備
旋轉壓片機(Tablet Press):高速壓制片劑,如GEA Courtoy、FETTE機型。
高效包衣機(Coating Machine):對片劑進行糖衣、薄膜衣包覆,配備熱風循環(huán)系統(tǒng)。
膠囊填充設備
全自動膠囊充填機(Capsule Filling Machine):精準填充粉末或顆粒,如BOSCH、MG2機型。
三、液體制劑/無菌制劑設備
配液系統(tǒng)
配液罐(Mixing Tank):帶攪拌和加熱功能,用于注射液、滴眼液的配制。
超濾系統(tǒng)(UF):去除熱原和內(nèi)毒素。
灌裝與密封設備
安瓿灌封機(Ampoule Filling and Sealing Machine):用于小容量注射劑(如疫苗)。
西林瓶灌裝線(Vial Filling Line):包括灌裝、加塞、軋蓋一體化設備。
大輸液灌裝線(IV Bag Filling Line):軟袋或玻璃瓶灌裝系統(tǒng)。
滅菌設備
高壓蒸汽滅菌柜(Autoclave):終端滅菌(121℃, 15分鐘)。
干熱滅菌隧道(Depyrogenation Tunnel):用于玻璃瓶除熱原(250-350℃)。
四、包裝設備
初級包裝
鋁塑包裝機(Blister Packaging Machine):片劑、膠囊的泡罩包裝。
裝盒機(Cartoning Machine):自動裝入說明書、藥板/瓶。
次級包裝
裹包機(Shrink Wrapping Machine):熱縮膜封裝成組產(chǎn)品。
裝箱機(Case Packer):自動碼垛和裝箱,配合噴碼機標記批號。
五、輔助與檢測設備
潔凈環(huán)境控制
層流罩(LAF Unit):提供潔凈空氣(如灌裝區(qū))。
HVAC系統(tǒng):維持潔凈室溫濕度及壓差。
質量檢測設備
高效液相色譜(HPLC):含量測定、雜質分析。
激光塵埃粒子計數(shù)器:潔凈室懸浮粒子監(jiān)測。
滲透壓測定儀:注射液滲透壓檢測。
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