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藥用級磷酸氫二鈉 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號

來源:西安鴻堯藥用輔料有限公司   2025年04月16日 15:19  

藥用級磷酸氫二鈉 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號

 硫酸鹽    取本品2.0g,加水溶解使成約40ml,滴加鹽酸使溶液的pH值為4,置50ml納氏比色管中,加稀鹽酸2ml,搖勻,即得供試品溶液。依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

  碳酸鹽    取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。

  水中不溶物    取本品20.0g,加熱水100ml使溶解,用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過10mg(0.05%)。

  還原物質(zhì)    取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀釋至50ml,搖勻,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失。

  磷酸二氫鈉    取含量測定項下測定結(jié)果并按下式計算,含磷酸二氫鈉應(yīng)不得過2.5%。

  

  干燥失重    取本品,在130℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。

  鐵鹽    取本品0.50g,加水20ml使溶解,加鹽酸溶液(1→2)1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成對照液比較,不得更深(0.002%)。

  重金屬    取本品2.0g,加水15ml溶解后,加鹽酸適量調(diào)節(jié)溶液pH值約為4,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽    取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

  【含量測定】取本品約2.5g,精密稱定,加新沸放冷的水25ml溶解后,精密加入鹽酸滴定液(1mol/L)25ml,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定,記錄第一突躍點消耗氫氧化鈉滴定液體積N1與第二突躍點消耗氫氧化鈉滴定液總體積N2,以第一個突躍點消耗的氫氧化鈉滴定液體積計算含量,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正N3。每1ml鹽酸滴定液(lmol/L)相當(dāng)于142.0mg的Na2HPO4。



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