醫(yī)用級(jí)二甲硅油潤(rùn)滑性、消泡性、防水性和生物相容性

醫(yī)用級(jí)二甲硅油潤(rùn)滑性、消泡性、防水性和生物相容性

醫(yī)用級(jí)二甲硅油（Dimethicone，又稱聚二甲基硅氧烷）是一種高分子量的硅氧烷聚合物，化學(xué)式為[(CH?)?SiO]?，通常為無(wú)色或淡黃色透明黏稠液體，具有優(yōu)異的潤(rùn)滑性、消泡性、防水性和生物相容性。作為藥用輔料，它廣泛應(yīng)用于藥品、醫(yī)療器械及護(hù)膚品中，尤其在改善制劑穩(wěn)定性和患者舒適性方面作用顯著。

物理性質(zhì)：

外觀：無(wú)色至淡黃色透明黏稠液體（不同黏度等級(jí)）。

溶解性：不溶于水、乙醇，但可分散于熱水或與有機(jī)溶劑（如硅油）混溶。

黏度：醫(yī)用級(jí)常見(jiàn)黏度為10-10,000 mPa·s（25°C）。

表面張力：極低（約21 mN/m），優(yōu)異的鋪展性和防水性。

穩(wěn)定性：

化學(xué)惰性，耐高溫（300°C以下穩(wěn)定）、耐氧化、耐紫外線。

與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿或某些金屬離子（如鉛）可能發(fā)生分解。

醫(yī)用級(jí)二甲硅油（Dimethicone，又稱聚二甲基硅氧烷）是一種高分子量的硅氧烷聚合物，化學(xué)式為[(CH?)?SiO]?，通常為無(wú)色或淡黃色透明黏稠液體，具有優(yōu)異的潤(rùn)滑性、消泡性、防水性和生物相容性。作為藥用輔料，它廣泛應(yīng)用于藥品、醫(yī)療器械及護(hù)膚品中，尤其在改善制劑穩(wěn)定性和患者舒適性方面作用顯著。以下是其核心作用、應(yīng)用場(chǎng)景及注意事項(xiàng)：

一、基本性質(zhì)

化學(xué)組成：由重復(fù)的硅氧烷單元（-Si-O-）構(gòu)成，分子量范圍通常為5,000-1,000,000 Da（醫(yī)用級(jí)多為低分子量）。

物理性質(zhì)：

外觀：無(wú)色至淡黃色透明黏稠液體（不同黏度等級(jí)）。

溶解性：不溶于水、乙醇，但可分散于熱水或與有機(jī)溶劑（如硅油）混溶。

黏度：醫(yī)用級(jí)常見(jiàn)黏度為10-10,000 mPa·s（25°C）。

表面張力：極低（約21 mN/m），優(yōu)異的鋪展性和防水性。

穩(wěn)定性：

化學(xué)惰性，耐高溫（300°C以下穩(wěn)定）、耐氧化、耐紫外線。

與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿或某些金屬離子（如鉛）可能發(fā)生分解。

二、核心作用

1. 潤(rùn)滑劑與防粘劑（Lubricant & Anti-adherent）

作用：

減少藥物顆粒或器械表面摩擦，防止粘連（如片劑包衣、導(dǎo)管潤(rùn)滑）。

改善患者使用體驗(yàn)（如軟膏的順滑感）。

應(yīng)用實(shí)例：

片劑/膠囊：作為助流劑（如阿司匹林片）。

醫(yī)療器械：導(dǎo)管、注射器活塞的潤(rùn)滑（減少組織摩擦）。

2. 消泡劑（Antifoaming Agent）

作用：

消除液體中的泡沫（如胃腸脹氣、輸液氣泡）。

防止制劑過(guò)程中氣泡干擾（如乳劑制備）。

應(yīng)用實(shí)例：

口服制劑：西甲硅油片（治療胃腸道脹氣）。

注射劑：輸液管路中消除氣泡。

3. 保濕與軟化劑（Moisturizer & Softener）

作用：

形成疏水膜鎖住水分，防止皮膚干燥（如乳膏、凝膠）。

軟化角質(zhì)層，促進(jìn)藥物滲透（如尿布疹軟膏）。

應(yīng)用實(shí)例：

外用制劑：硅霜（保濕修復(fù)）、爐甘石洗劑（減少刺激）。

護(hù)發(fā)產(chǎn)品：護(hù)發(fā)素（減少毛糙）。

4. 乳化穩(wěn)定劑（Emulsifier）

作用：

作為油相成分參與乳劑制備（如O/W型乳膏）。

與表面活性劑協(xié)同穩(wěn)定乳狀液（如防曬乳）。

5. 藥物載體（Drug Carrier）

作用：

作為透皮貼劑的背襯材料，控制藥物釋放。

用于脂質(zhì)體或微球的表面修飾，增強(qiáng)穩(wěn)定性。