一、引言

在醫藥器械領域，尤其是預灌封注射器的生產中，質量檢測是確保產品安全、有效的關鍵環節。MST - 01醫用注射器測試儀以其技術優勢，在預灌封注射器活塞檢測方面展現出優秀的性能，為醫藥器械的質量保障提供了有力支持，受到預灌封注射器生產廠家的研發人員、質檢人員和技術部人員的高度關注。

二、滿足預灌封注射器活塞檢測的多樣化需求

（一）全面檢測活塞關鍵性能

1.           【活塞與推桿的配合性】檢測

–             對于帶螺紋的活塞，MST - 01能夠精準地檢測其與推桿的配合性。按照規定的檢測方法，將適量的活塞和推桿連接，插入經硅油潤滑且裝滿一半水的預灌封注射器，排除空氣并插上針頭護帽后，緩慢向后撤出約3 mm的距離。

–             在這個過程中，MST - 01憑借其高精度的位移控制和力值測量能力，準確判斷推桿是否保持穩定且不與活塞分離。這得益于其采用PLC控制和精密滾珠絲桿電機，能夠實現精確的運動控制，以及其測試范圍為0 - 200N（其它可選）、精度為0.5%F.S.的力值測量系統。

2.           【活塞潤滑性】檢測

–             在活塞潤滑性檢測中，將活塞插入硅油潤滑的注射器針管中，用推桿推動活塞。MST - 01通過檢測推桿活塞的移動情況，判斷其是否平滑移動，有無突然停頓。

–             7英寸HMI人機界面觸摸屏實時顯示檢測過程中的數據，操作人員可以直觀地觀察到活塞的移動狀態。同時，試驗速度可在1 - 500 mm/min無級調速，速度精度為0.1mm/min，能夠準確模擬實際使用場景下的推桿運動速度，確保檢測結果的準確性。

3.           【活塞滑動性能】檢測

–             當對活塞滑動性能進行檢測時，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以100 mm/min±5 mm/min的速度推動推桿。MST - 01可以精確測量活塞滑動的啟始力和持續力，并與表1的規定進行對比。

–             其穩定的測試環境，由PLC控制和精密滾珠絲桿電機提供，保證了推桿以穩定的速度和力值推動活塞，從而得出可靠的檢測結果。而且，設備的高精度傳感器能夠捕捉到力值的微小變化，滿足了活塞滑動性能檢測對精度的嚴格要求。

4.           【器身密合性】檢測

–             在器身密合性檢測方面，MST - 01也表現出色。無論是采用正壓法還是負壓法進行檢測，它都能準確地監測壓力變化情況。

–             操作人員只需將測試樣品置于專用夾具上，在觸摸屏上選擇相應的檢測程序，設備就會自動進行檢測并判斷器身密合性是否符合要求。其自動保護功能在檢測過程中也起到重要作用，一旦檢測到異常壓力變化，會及時停止檢測，防止設備損壞并確保檢測的安全性。

（二）適應不同的檢測標準和要求

1.           遵循行業標準

–             MST - 01的檢測程序嚴格遵循相關的行業標準，如YBB00072004 - 2015預灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞和YBB00082004 - 2015預灌封注射器用化丁基膠活的標準要求，以及預灌封注射器組合件(帶注射針)(YBB00112004 - 2015)項下的方法檢查要求。

–             這使得生產廠家能夠確保其產品在活塞各項性能方面符合行業規范，有助于提高產品的質量和市場競爭力。

2.           可定制化滿足特殊需求

–             除了滿足常規的行業標準檢測需求外，MST - 01還支持根據客戶測試要求個性化定制測試項目。例如，某些特殊用途的預灌封注射器可能對活塞有額外的性能要求，如在高溫或高濕度環境下的性能表現。

–             生產廠家可以利用MST - 01的可擴展性，對設備進行定制，增加特殊環境模擬裝置或調整檢測參數，以滿足這些特殊的檢測需求。

三、技術優勢助力高效檢測

（一）操作簡便高效

1.           直觀的觸摸屏操作

–             7英寸HMI人機界面觸摸屏使操作更加簡單、直觀。質檢人員和研發人員可以方便地在觸摸屏上選擇不同的檢測項目，如活塞的各項性能檢測，無需復雜的操作流程。

–             在檢測過程中，觸摸屏實時顯示檢測數據，如力值、位移曲線等，操作人員可以及時了解檢測進展和結果，便于快速做出判斷。

2.           快速的檢測流程

–             由于MST - 01的各項技術特征相互配合，使得檢測流程高效快捷。例如，其試驗速度可調節范圍廣，速度精度高，在進行活塞滑動性能檢測時，可以快速準確地完成檢測任務。

–             而且，設備的自動保護功能和穩定的測試環境減少了因故障或不穩定因素導致的檢測中斷，進一步提高了檢測效率。

（二）高精度與穩定性

1.           高精度的檢測能力

–             MST - 01的高精度體現在多個方面。其力值測量精度為0.5%F.S.，在檢測活塞的各種力學性能時，能夠精確測量力值的微小變化。

–             在活塞滑動性能檢測中，這種高精度的力值測量對于準確判斷活塞滑動的啟始力和持續力是否符合規定至關重要。同時，位移控制準確，速度精度為0.1mm/min，保證了檢測過程中各項參數的精確性。

2.           穩定的檢測環境

–             采用PLC控制和精密滾珠絲桿電機確保了測試的穩定性。在長時間的檢測過程中，這種穩定性能夠保證檢測結果的一致性。

–             例如，在對大量預灌封注射器活塞進行檢測時，無論是檢測活塞與推桿的配合性還是活塞潤滑性等性能，MST - 01都能穩定地輸出準確的檢測結果，不會因為設備的波動而產生誤差。

四、技術問答

Q1：MST - 01在檢測過程中如何確保數據的準確性？ 

A1：MST - 01通過多種方式確保數據的準確性。首先，其高精度的傳感器，如力值傳感器精度為0.5%F.S.，能夠精確測量力值的微小變化。其次，穩定的測試環境，由PLC控制和精密滾珠絲桿電機提供，保證了推桿運動的穩定性，從而確保力值和位移等數據的準確測量。再者，7英寸HMI人機界面觸摸屏能夠準確設置檢測參數，如速度、力值范圍等，并且在檢測過程中實時顯示數據，方便操作人員進行監控和對比，進一步保證了數據的準確性。

Q2：如果要對新型預灌封注射器活塞進行檢測，MST - 01需要進行哪些調整？

A2：如果是新型預灌封注射器活塞，首先要根據其特殊的結構或性能要求確定是否需要調整測試夾具，以確保活塞能夠正確安裝和固定在設備上。其次，根據活塞的新材料或新設計，可能需要調整檢測參數，如力值范圍、試驗速度等。如果新型活塞有新的性能檢測需求，例如新的力學性能指標需要測量，還可以利用MST - 01的可擴展性和個性化定制功能，增加相應的檢測項目或算法。

Q3：MST - 01的可擴展性在醫藥器械檢測領域有哪些具體的應用場景？ 

A3：在醫藥器械檢測領域，MST - 01的可擴展性有多種應用場景。例如，除了預灌封注射器活塞檢測外，可以擴展到其他醫藥包裝的力學性能檢測，如藥瓶的密封性能檢測，通過調整夾具和檢測程序，利用設備的力值測量和位移控制功能來檢測藥瓶密封時的壓力變化等情況。另外，對于醫療器械中的一些小型可注射裝置的推桿或活塞類似部件的檢測，也可以通過擴展功能來滿足其特殊的力學性能檢測要求，如檢測其在不同角度下的推桿力值變化等。