GMP潔凈車間地漏要求是什么?
以下是GMP潔凈車間地漏的核心要求及設計規范:
一、設置原則
分級限制
潔凈室:禁止設置地漏。
B/C級潔凈室:盡量減少地漏數量,必須設置時需滿足密封與消毒要求。
材質要求
采用316L不銹鋼或同等耐腐蝕材料,內表面需拋光處理(Ra≤0.8μm)。
二、關鍵設計參數
密封性能
必須配備可開啟的密封蓋,防止廢氣倒灌。
水封深度≥50mm(高潔凈區推薦≥70mm),有效阻隔下水道污染。
排水結構
采用U型或S型存水彎設計,避免直通式排水。
過濾網孔徑≤6mm,防止固形物進入管道。
三、維護與消毒
清潔頻率
萬級潔凈區:每日生產結束后清洗并消毒。
十萬級潔凈區:每日清洗,每周消毒。
消毒劑選擇
使用非揮發性消毒劑(如季銨鹽類),避免腐蝕不銹鋼表面。
四、特殊場景補充
生物制藥車間:地漏需支持快速拆卸,便于高溫滅菌。
食品車間:暗溝設計優先,明溝需加不銹鋼蓋板。
通過以上規范可確保地漏符合GMP防污染與潔凈度控制要求。
注:以上資料僅供參考,具體請咨詢相關品牌商!
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