一、設備調試與準備
1、設備檢查與清潔
啟動前需檢查灌裝頭、真空系統、密封機構等關鍵部件狀態,確保無殘留物或破損;
采用食品級清洗劑對料缸、灌裝管路進行消毒,避免交叉污染。
2、參數配置
根據微球粒徑(如50-100μm)調整灌裝量(0.5-20ml)、真空度(0-50kPa)及灌裝速度,確保微球均勻分布;
通過PLC系統設定灌裝間隔時間,防止微球沉淀導致濃度分層。
二、灌裝流程操作
1、物料預處理
玻尿酸原液需提前攪拌(轉速20-50rpm)并恒溫(25±2℃)保存,維持黏度穩定(如500-1000mPa·s);
微球懸浮液使用前需均質處理(壓力10-15MPa)以防止團聚。
2、真空灌裝執行
開啟真空泵抽取容器內空氣,控制負壓范圍(如30kPa)避免液體飛濺或氣泡殘留;
采用陶瓷柱塞泵或蠕動泵精準灌裝,誤差≤±1%,并通過視覺檢測系統實時校準液位。
3、密封與質檢
灌裝后通過伺服壓蓋機完成預充針管密封,扭矩控制在0.5-1.2N·m;
使用紅外檢測儀檢查微球分布均勻性,自動剔除灌裝量超差或密封不良產品。
三、停機維護規范
1、清潔流程
停機后啟用CIP在線清洗系統,循環高溫純水(80℃以上)沖洗灌裝管路10-15分鐘;
拆卸灌裝針頭單獨滅菌(如121℃蒸汽滅菌30分鐘)。
2、關鍵維護項
每周檢查真空泵油位及過濾網,定期更換密封圈(建議周期3個月);
潤滑傳動部件(如星輪導軌)使用食品級潤滑脂,避免污染風險。
3、安全操作提示
調整設備時需關閉電源并使用專用工具,禁止強制拆卸灌裝頭;
灌裝區域需配備負壓排風系統,控制環境潔凈度(如ISO 8級)。