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藥用級(jí)微晶蠟 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)

來(lái)源:西安鴻堯藥用輔料有限公司   2025年05月15日 10:57  

藥用級(jí)微晶蠟 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)

 

【鑒別】(1)取本品適量,置蒸發(fā)皿中,加熱融化,點(diǎn)燃熔融物,火焰明亮,有石油味。

  (2)取本品約0.5g,置試管中,加0.5g,輕輕振搖,混勻,加熱,將產(chǎn)生的硫化氫氣體導(dǎo)入醋酸鉛試液50ml中,溶液顏色逐漸由無(wú)色變?yōu)楹谏?/p>

  【檢查】酸堿度  取本品35.0g,置250ml分液漏斗中,加沸水100ml,劇烈振搖5分鐘,分取水層,再加沸水50ml振搖洗滌,重復(fù)兩次,合并水層溶液,加酚酞指示液1滴,煮沸,溶液不顯微紅色;另取同法制備所得的水溶液,加甲基橙指示液0.1ml,溶液不顯微紅色。

  顏色  取本品適量,水浴加熱使熔融,取熔融液5ml,與同體積的對(duì)照液(取比色用氯化鈷液1.2ml、比色用重鉻酸鉀液1.8ml與水2ml,混勻)比較,不得更深

  有機(jī)酸類  取本品20.0g,置250ml錐形瓶中,加中性稀乙醇100ml,加熱回流10分鐘,加酚酞指示液1ml,振搖,立即用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液變?yōu)榉奂t色。消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過(guò)0.4ml。

  油脂和樹脂  取本品10.0g,加20%氫氧化鈉溶液50ml,加熱回流30分鐘,放冷。分取水層,加稀硫酸200ml,不得生成油狀物質(zhì)和沉淀。

  灰分  取本品1.0g,依法檢查(通則2302),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

  重金屬  取本品2.0g,緩慢加熱至炭化,在450~550℃熾灼使灰化,取出,放冷,加鹽酸2ml,水浴蒸干,殘?jiān)哟姿?ml與水15ml,作為供試品溶液,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

  【類別】藥用輔料,包衣劑和控制釋放載體等。


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