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煎藥機真空袋裝中藥湯劑貯存時間的研究

來源:   2007年02月06日 14:12  
   中藥湯劑因煎煮需要特定器具,湯液不宜保存,攜帶不便等原因,給許多患者帶來了不便。因此,在某種程度上阻礙了中醫藥的發展,也影響了治療。中藥電控煎煮機具有密閉煎煮,高溫消毒,塑袋自動灌裝,藥液衛生,服用、攜帶、保存方便等優點。有關湯劑袋裝的保存時效,說法不一。一般煎藥機生產廠家認為夏季常溫保存僅2-4天。為此,本實驗進行了湯劑軟包裝貯放條件對比觀察。

1 設備與處方

自動煎藥包裝機、聚酯烯塑料包裝袋。

處方1:黨參20g,薏苡仁15g;
處方2:黃芪12g,白術12g,防風6g。
兩處方各加水煎煮60分鐘,制成1:10液灌裝備用。處方1、2每袋分別為100,160ml。各配制20劑,灌裝40袋,3批次。

2 樣品保存條件、檢測方法與結果

2.1 室內保存 選擇武漢天氣zui炎熱時段,2003年7月23日~8月13日。室外溫度白天平均39℃以上,晚上32℃以上。室內溫度為24~34℃,相對濕度75%~85%。觀察樣品室內放置,共觀察24天。

2.2 冷藏 冰箱內溫2~6℃放置。

2.3 PH值檢查 結果見表一:

 

表1 PH值檢查結果(n=3)
Tab1 The results of PH(n=3)
 
 


結果表明,隨樣品保存時間延長,PH值均呈下降趨勢。室內放置保存樣品PH值下降比較大,冷藏樣品PH值下降較小。
2.2細菌培養 煎煮當日及每周各送檢1次,結果見表2:


表2 蠟樣芽孢桿菌培養結果(單位:個·ml-1)
Tab 2 The results of bacillus cereus culture(cfu·ml-1)
 


 
      細菌學培養結果表明,兩樣品均沒有檢出致病菌。但是兩樣品第1天均檢出少量蠟樣芽孢桿菌,處方1第7室內放置保存蠟樣芽孢桿菌數﹤10萬,冰箱冷置為200;處方2第7天均未檢出蠟樣芽孢桿菌。第14天后兩處方均未檢出該菌。另外,將4月份制成的防非典藥品共3個品種在室內放置116天后送檢,均未檢出致病菌及蠟樣芽孢桿菌。

3.討論

     本實驗觀察結果表明,在武漢地區夏季炎熱,湯劑軟包裝室內自然存放20天,藥液質量差異不大,口感差異不明顯。冷置保存則更加安全,可靠。蠟樣芽孢桿菌在自然界普存在,分布廣泛。該菌耐熱性強,85℃,30分鐘對該菌沒有殺傷力,100℃,25分鐘不能*殺死。因此,該菌常出現于許多熱處理過的物體中。對人類來說是一種條件制病菌,當污染菌超過106cfu.ml-1時易引起感染中毒癥狀,出現惡心,嘔吐,上腹不適等。該菌為需氧菌,zui宜繁殖溫度為32~37○C。兩處方*天均未檢出致病菌。放置初期,軟包裝中的殘余氧,加之室內溫度30○C以上,為該菌提供了適宜的繁殖條件。湯劑裝量與袋中的剩余氧有關。裝量少,袋中空氣占有體積大,剩余氧量就多,反之,裝量多,剩余氧量就少。因此,第七天處方1室內放置檢出該菌量為<106萬cfu.ml-1,冷置為200個可能與裝量少,袋內有大量氧氣存在有關.處方2裝量飽和,沒有檢出該菌,可能與袋中缺氧有關.第14天后,均未檢出該菌,表明袋中已沒有殘余的氧.因此,中藥湯劑煎煮時間不得少于60min,灌裝應盡量飽和,有條件者,應在冰箱中冷置,可預防蠟樣芽孢桿菌的過度繁殖,確保藥液質量。

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