1.GMP清洗機的清洗參數
在選擇一個的清洗技術時,根據不間的用途需要考慮到很多因素。下面列出了每個清洗系統相關重要性所占的百分比:
高壓GMP清洗機清洗系統(大于2.5X10(7)Pa)一水的沖擊力100%:
中壓GMP清洗機油洗系統(0.5-2.5X10(7)Pa)一水的沖擊力60%,溫度影響20%,化學藥品影響20%:
低壓GMP清洗機清洗系統(不超過5X10(6)Pa)一水的沖擊力34%,溫度影響33%,化學藥品影響33%。
以上三種GMP清洗機清洗系統中,沖擊力是一個普遍特性,泵壓越高,水力影響越大。許多情況下,選擇這些水清洗系統就足夠了,但是在清洗有大量油污的薄膜和殘渣時,還需加熱或加入化學添加劑。特別是醫藥、精細化學、生物技術工廠等領域,必須用溶劑才能清除。
2.清洗頻率
清洗頻率是由工藝操作過程決定的。例如,一個多用途的化學醫藥設備,生產出的產品需要每個月進行更換:就需要制定一個完整的清洗計劃;一個批量生產不同顏色染料的工廠,就要每天或每周對設備進行清洗。通常經常清洗設備要比有沉積物后再清洗效果好得多。清洗頻率對設備設計所需的精密度有一定程度的影響。
3.節省費用
在評估GMP清洗機清洗系統的成本效益時,費用的節省是一個主要方面。對于醫藥設備,通常在不同藥物生產中間需要間隔6-8天來清洗設備.占了相當大一部分生產時間。按一年計算,間隔時間就是60天,既無生產能力,也無經濟效益。無論什么類型的企業,當考慮到勞動力成本時,一般都采用減小企業規模的辦法,并充分利用現有的人力資渾。清洗被認為是非生產性的、勞動強度大的行業。實際上,在很多工業生產中,清洗是一個完整過程的一部分,能否節省費用,關健在于是否通過自動化或半自動系統完成。
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