本報(bào)訊5月1日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)的*部地方性法規(guī)《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》將正式實(shí)施。市食品藥品監(jiān)督管理局日前向市區(qū)300余名藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人解讀貫徹新《條例》。藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)人介紹，新頒布的《條例》與老百姓的生活息息相關(guān)。

    《條例》共分為九章五十五條，規(guī)定了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等方面的監(jiān)督管理內(nèi)容，明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證藥品質(zhì)量、保障群眾用藥安全方面的責(zé)任和義務(wù)，對(duì)群眾zui為關(guān)心的藥品價(jià)格和藥品廣告的問(wèn)題也作了相應(yīng)的規(guī)范。

    針對(duì)齊齊哈爾第二制藥有限公司“假藥”事件和安徽華源“欣弗”事件，人們不禁擔(dān)憂藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全問(wèn)題。“這部法規(guī)強(qiáng)化了藥品生產(chǎn)過(guò)程的管理和監(jiān)控。”藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人介紹，《條例》規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)必須按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)組織藥品生產(chǎn)，不得隨意添減藥品成分或更改生產(chǎn)工藝。

    對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)者而言，賣假藥或不規(guī)范賣藥的行為將得到有效遏制。以往藥店在銷售藥品時(shí)不開(kāi)具銷售憑證或者憑證內(nèi)容簡(jiǎn)單，導(dǎo)致用藥者索賠無(wú)證、假劣藥品難以追根溯源的問(wèn)題將不復(fù)存在。《條例》規(guī)定，藥店在賣藥時(shí)必須把藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容一一寫在銷售憑證上。此外，根據(jù)新頒布的《條例》，藥品也像汽車一樣有了召回制度，而患者zui關(guān)心的藥價(jià)問(wèn)題，《條例》同樣也作了規(guī)定，患者將有望吃到更廉價(jià)更安全的放心藥。

    近幾年來(lái)，虛假藥品廣告滿天飛、專家主任隨處現(xiàn)身、夸大藥品療效、欺騙和嚴(yán)重誤導(dǎo)患者的違法藥品廣告屢禁不止，老百姓吃錯(cuò)藥卻投訴無(wú)門。5月1日后，這種情形將得到控制。《條例》規(guī)范了發(fā)布藥品廣告的新聞媒體，對(duì)發(fā)布含有虛假藥品廣告的新聞媒體，藥監(jiān)部門除有權(quán)按有關(guān)法律給予行政處罰外，還將追究主要負(fù)責(zé)人的行政責(zé)任。

    與以往不同的是，《條例》除強(qiáng)化監(jiān)督管理外，還重點(diǎn)明確了藥品生產(chǎn)、銷售、使用、管理等部門的法定義務(wù)和法律責(zé)任。其中有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品召回中的法律責(zé)任以及新聞媒體發(fā)布違法藥品廣告的行政責(zé)任的規(guī)定，在目前國(guó)內(nèi)相關(guān)的地方性法規(guī)中是出現(xiàn)。