前不久，美國食品藥品管理局（FDA）和強生公司下屬蒂博泰克公司（Tibotec Therapeutics）對達蘆那韋片（Darunavi）說明書進行了修訂，增加關于抗艾滋病藥物導致肝中毒的警告。 
    達蘆那韋是一種蛋白酶抑制劑，用于治療成人艾滋病病毒（HIV）感染，常與利托那韋一起使用。利托那韋是一種具有一定肝毒性的抗逆轉錄病毒藥物。一般來說，抗逆轉錄病毒藥物都有肝酶升高的副反應。 
    FDA和蒂博泰克公司對達蘆那韋臨床試驗數據和上市后不良事件報告進行了回顧，發現達蘆那韋/利托那韋聯合治療發生肝毒性的病例，如導致藥物性肝炎。FDA稱，達蘆那韋和肝毒性的因果關系仍不十分明確。 
    FDA和蒂博泰克公司要求醫務人員在治療前和治療期間對患者進行肝功能檢測，在發現患者出現肝損害癥狀時應立即間斷或終止達蘆那韋治療；并要求患者在出現乏力、厭食、惡心、黃疸、肝區疼痛等癥狀時立即就診。 
    達蘆那韋說明書“警告”部分增添了以下有關肝毒性的信息：達蘆那韋/利托那韋治療會出現藥物性肝炎，如急性肝炎和細胞溶解性肝炎。