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蒸汽質(zhì)量測試項(xiàng)目說明

來源:上海晏瑪檢測科技有限公司   2017年12月28日 10:40  

蒸汽質(zhì)量測試之前是英國國家健康中心(BritishNationalHealthService)要求的測試項(xiàng)目,在制藥工業(yè)、衛(wèi)生、醫(yī)療、食品等行業(yè)中越來越多的要求測試。在HTM2010,ISO-11134和EN285標(biāo)準(zhǔn)中對蒸汽干度值、過熱值和非凝結(jié)性氣體的含量測試都有測試要求和相同的范圍。

非凝結(jié)性氣體(Non-CondensableGas):

指蒸汽滅菌過程中不能冷凝成液體的空氣和其他氣體。這些氣體的源頭是來自于蒸汽發(fā)生器的給水器,這些氣體的影響是把純凈的水蒸氣變成了一個水蒸氣和其他氣體的混合物(非凝結(jié)性氣體),這個非凝性氣體將隔離純蒸汽與被滅菌物體,所以非凝性氣體超標(biāo)直接影響蒸汽品質(zhì)及滅菌效果,蒸氣消毒或者滅菌工藝中是被強(qiáng)制性要求檢測的(≤3.5%)。

非凝結(jié)性氣體定義:

非凝結(jié)性氣體(NCGs)是在滅菌期間,在一定的溫度和壓力條件下通過壓縮不能被液化和溶解的氣體,但在80℃以下容易被水吸收。非凝結(jié)性氣體測試是采用80℃以上水對蒸汽進(jìn)行凝結(jié)并分離氣體,凝結(jié)水進(jìn)入分開的可視玻璃管。

1)主要的非凝結(jié)性氣體在蒸汽中的是空氣和二氧化碳。NCGs在蒸汽供應(yīng)中的主要來源是鍋爐給水的低的控制溫度。

2)軟化水處理是要求打破平衡的形成。簡單的離子交換系統(tǒng)是合適的,因?yàn)橹靥妓猁}會轉(zhuǎn)化為碳酸鹽的形式,CO2會釋放到水中。

造成非凝結(jié)性氣體的其他原因:

1)在停機(jī)期間蒸汽管路的泄漏和給水泵的軸封泄漏能夠?qū)⒖諝鈳胂到y(tǒng)中。

2)蒸汽管路系統(tǒng)可能沒有合適的排氣。

3)在生產(chǎn)過程中非凝結(jié)性氣體可能會發(fā)現(xiàn)在滅菌柜內(nèi),可能的原因:低效的空氣去除過程;空氣泄漏進(jìn)入滅菌柜;當(dāng)加熱時包裝材料釋放出非凝結(jié)性氣體。

過熱度(SuperheatedSteam):

指溫度高于相同壓力下水的沸點(diǎn)溫度的水蒸氣,在滅菌過程中超熱的風(fēng)險(xiǎn)是蒸汽將不冷凝或者提供濕氣直接到蒸汽溫度減少到飽和的溫度。這個產(chǎn)生后,蒸汽將不僅僅作為一個熱氣,沒有多少滅菌的效果,且過高的溫度將會造成包裝盒產(chǎn)的傷害,因此在滅菌之前蒸汽需要長時間保證恒定的溫度,否則會產(chǎn)生能源浪費(fèi)(<25℃)。

過熱度的測試一般是在非凝結(jié)性氣體測試滿意合格的情況下進(jìn)行。過熱的蒸汽對于濕熱滅菌來說是不合適的介質(zhì)。過熱的蒸汽可造成消毒/滅菌失敗,織品和紙張灼熱以及橡膠的退化。在負(fù)荷和滅菌室內(nèi)過熱情形,可能由絕熱膨脹,發(fā)熱反應(yīng)產(chǎn)生或者兩種情況一起產(chǎn)生。過熱由絕熱膨脹產(chǎn)生:這通常是在壓力系統(tǒng)里減壓或者部分關(guān)閉主蒸汽閥門產(chǎn)生的額外的變形的結(jié)果。在滅菌室入口的供壓超過制造商的zui大壓力值,減壓系統(tǒng)和分離器至少應(yīng)達(dá)到3米的距離以適合供汽管。熱損失可減少滅菌室入口蒸汽的干度。

過熱升高由熱反應(yīng)產(chǎn)生:在滅菌期間這種情況的發(fā)生是干的吸濕材料的再水合作用造成的。這是與某種紡織品特別是合成棉有關(guān)。這種現(xiàn)象發(fā)生在冷而干燥的天氣期間,特別是那個地方的材料保存放在加熱的房間中機(jī)械的通風(fēng)但無采用低的流量取樣,連續(xù)從蒸汽供應(yīng)管的中心獲取。該方法決定的蒸汽過熱度不能被認(rèn)為是蒸汽的真的干度,因?yàn)槟Y(jié)在內(nèi)表面的凝結(jié)水并沒有被收集到。這是代表在該蒸汽條件下在蒸汽室消毒的期間合適的能夠達(dá)到目的參數(shù)。該過熱度的測試和后面的干度測試要求的皮托管按如下安裝

干度值(SaturateSteam):

是衡量蒸汽具有的內(nèi)熱能量,蒸汽所攜帶的干蒸汽和蒸汽的比值。當(dāng)蒸汽擁有100%內(nèi)熱時,它必將是飽和的干蒸汽,干度值就是1,蒸汽干度值將反應(yīng)蒸汽的能力和熱傳能力(金屬≥0.95,非金屬≥0.9)。

1)蒸汽的干度對于任何蒸汽滅菌室的性能是非常重要的,特別是蒸汽要求直接接觸表面進(jìn)行滅菌,如穿透負(fù)荷滅菌器。過渡的濕度,同樣溫度的蒸汽,小水滴會出現(xiàn)。因?yàn)槟欠N蒸汽可能會在多孔材料上造成濕度負(fù)荷。并且,在非滲透材料上產(chǎn)生不均勻的溫度分布。

2)濕蒸汽及造成濕蒸汽的原因:

a)蒸汽管或者多的傾斜或排水b)供應(yīng)的蒸汽來自于不充分的水份捕捉和不合適的排氣”盲管”。

c)在供氣鍋爐和滅菌室間的管路可能沒有足夠的全面的絕熱,造成供汽過程的過渡凝結(jié)。

3)鍋爐水的殘留造成的原因(任何以下原因):

不正確的給水處理;鍋爐水位過高;強(qiáng)制鍋爐進(jìn)行間隔的清洗;波動的負(fù)荷狀態(tài)下猛烈沸騰;

4)干度值的測試可在過熱度測試完成后方便而及時地進(jìn)行。

在蒸汽中濕度內(nèi)容的準(zhǔn)確測量是非常困難的,傳統(tǒng)的方法是要求固定的蒸汽流量,這并不適合于蒸汽滅菌室。該測試應(yīng)該認(rèn)為是在蒸汽中測量其濕度的內(nèi)容,但作為一種方法,可以認(rèn)為是該方法能夠證明我們正提供了一種以測量蒸汽品質(zhì)為目的的可接受的測量方法。該測試方法與過熱度測試的方法一樣要求皮托管和溫度軸封適合蒸汽供汽管。

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