YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》標準是2015年國家食品藥品監督管理局一齊發布的130項標準的一項,新發布的YBB00122004對筆試注射器的物理性指標做了詳細的規定,提醒藥包材相關生產廠家注重藥品包裝檢測的重要性。
YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》標準要求;
【外觀】取本品適量,在自然光線明亮處,正視目測。應無色透明:表面應光潔、圓整 ,不應有明 顯的瑕疵(如裂縫、刮痕、凹痕等);玻璃珠內不得有氣泡 (>O.lmm);不得有污染
【規格尺寸】玻璃珠的直徑為2.5mm,偏差為:±0.05mm
【121℃顆粒耐水性】取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)測定,應符合1級。
市面上對應的YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》標準的檢測儀器哪些?
121℃顆粒耐水性檢測:121℃顆粒耐水性裝置NB-C(碾缽和杵、電動振篩機、篩網、篩底蓋)
玻璃珠規格尺寸檢測:圓跳動測試儀YTD-80
內應力檢測:偏光應力儀YLY-03
上述對應的YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》標準的檢測儀器濟南三泉中石實驗儀器有限公司均有現貨供應,而且這些檢測設備還符合GMP要求的規定。
文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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