進(jìn)口藥用輔料聚氧乙烯（35）蓖麻油相關(guān)指標(biāo)

進(jìn)口藥用輔料聚氧乙烯（35）蓖麻油相關(guān)指標(biāo)

　[61791-12-6]
　　本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游離乙二醇。本品為lmol甘油蓖麻酸酯與35mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)得到。
　　【性狀】本品為白色、類白色或淡黃色糊狀物或黏稠液體；微有特殊氣味。
　　本品在乙醇中極易溶解。
　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.05-1.06。
　　黏度　本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法），在25°C時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑）為570~710mm2/s。
　　酸值　取本品5g，酸值（通則0713）不得過2.0。
　　羥值　本品的羥值（通則0713）為65～78。
　　碘值　本品的碘值（通則0713）為25～35。
　　過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）不得過5。
　　皂化值　本品的皂化值（通則0713）為65～70。
　【檢查】酸度　取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。
　　溶液的澄清度與顏色　取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；若顯渾濁，與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更深；若顯色，與橙黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
　水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.5%。
　　熾灼殘?jiān)∪”酒穕g，依法檢查（通則0841），不得過0.2%。
　　重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則 0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽　取本品1.0g，置于增蝸中，加硝酸鎂六水合物乙醇（95%）溶液（1→50）10ml，緩慢加熱，蒸發(fā)乙醇，灼燒，若有炭化物殘留，加少量硝酸，繼續(xù)灼燒。冷卻后，加鹽酸3ml，水浴加熱至殘?jiān)芙猓婪z查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過百萬分之二）。
　　細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg聚氧乙烯（35）蓖麻油中含內(nèi)毒素的量應(yīng)不得過0.012EU。
　　【類別】藥用輔料，乳化劑和增溶劑等。
　　【貯藏】遮光，密封保存。