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【制藥網 人物訪談】在近日舉辦的第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會上，全球藥用玻管制造商肖特攜重磅新品現身展會現場。不久前，肖特浙江縉云玻管廠剛剛成功投產藥用中硼硅棕色玻管窯爐，制藥網現場采訪了肖特玻管中國區銷售與市場總監，肖特玻管(浙江)有限公司董事蔣瓊女士，就醫藥行業普遍關注的肖特玻管的相關問題進行了深度訪談。
肖特玻管中國區銷售與市場總監，肖特玻管(浙江)有限公司董事蔣瓊接受制藥網專訪(左)
中國首座符合國際標準的藥用中硼硅棕色玻管窯爐在肖特浙江縉云玻管廠成功投產
今年3月初，國內首座符合國際標準的藥用中硼硅棕色玻管窯爐在肖特浙江縉云玻管廠成功投產。據蔣總介紹，通過肖特浙江縉云玻管廠，肖特集團第一次將玻璃熔化的核心技術引入中國，同時該玻管工廠遵循與德國一致的標準，承諾交付與德國工廠同等品質的藥用中硼硅玻璃。
作為第一座在中國本地運營的符合國際高品質標準的藥用中硼硅棕色玻管窯爐，該窯爐產線將為本土醫藥行業提供更加快捷和可靠的本土生產，并能夠快速地、及時地供應到中國市場。
肖特菲奧來® B10棕色玻管
滿足光敏藥品包裝需求
肖特近期新推出的藥用中硼硅菲奧來® B10棕色玻管在肖特中硼硅透明玻管保持原有的化學性和耐水性的基礎上，附加了對于避光產品特別是光敏感產品的避光性能，其可以在紫外光和短波可見光范圍內顯著降低光的透射，防止藥物變質、過早失效和損失，確保藥物的穩定性和有效性。
據了解，常見的心血管疾病藥物、抗生素和維生素等產品都對光格外敏感，其成分容易在光的照射下產生氧化、降解、聚合反應等反應，從而降低藥物活性，嚴重影響藥物的療效，有時甚至會危及人體的生命，因此為了保障患者的用藥安全，光敏藥物在生產、運輸和臨床使用過程中都需要嚴格地進行遮光避光，在包裝環節也必須阻擋光的透射，才能保證藥物更安全穩定的保存。
我國慢病患者數量眾多，對應的心血管治療藥物等產品市場規模龐大，在當前藥品質量安全越來越被重視的背景下，藥廠對于光敏藥物的包裝避光需求非常迫切，肖特菲奧來® B10棕色玻管的出現或為藥廠解決痛點。
“對于部分在光敏感上有特殊需求的產品來說，它們急需要這種中硼硅棕色玻管，從原材料端更好地提供一個安全的保障。我們也希望這款產品未來在市場上的應用過程中能夠給更多的患者帶來更好的藥包材，以確保藥品的安全性，為患者的健康保駕護航。”蔣總說。
據悉，目前肖特菲奧來® B10棕色玻管的生產正按計劃順利進行，可以為中國醫藥市場提供充足的高品質中硼硅玻管。
肖特菲奧來® B10棕色玻管
不忘初心
滿足本地化的量產需求
肖特浙江玻管基地于2019年8月正式奠基動土，不久后新冠疫情發生，疫苗的生產急需大量用中硼硅玻管加工的疫苗瓶，而該工廠擔負起保供中硼硅玻管的責任。2021年6月底，該玻管工廠開業，再到今年3月藥用中硼硅棕色玻管成功投產，其過程看似簡單，其中的困難卻遠比想象的多。
肖特玻管浙江工廠
蔣總表示，“在疫情最艱難的時期，我們每天都跑在第一線，在當地政府的鼎力支持下克服重重困難，百名德國專家飛到中國參與玻管基地建設，最終僅用了創紀錄的500天時間，工廠順利落地。現在，基于醫藥市場對光敏藥物包裝的需求，我們又引進了棕色玻管的本土生產，為關鍵藥物提供可靠的保障。”
“我們相信秉持著不忘初心的原則，能夠通過肖特玻管本土化的進程，更好地把我們的產品實現本地化的量產，滿足國內不斷增長的藥品安全、藥品質量方面的需求，同時也為實現”健康中國2030“的愿景貢獻一己之力。”蔣總說。
通過本土化進程
為藥包材品質保駕護航
醫藥包裝產業是醫藥工業的重要組成部分，醫藥包裝質量直接影響藥品質量和用藥安全。近年來，在關聯性評審和一致性評價等政策的推動下，以及消費者的健康意識的不斷增強，我國對于藥品包裝的品質要求也隨之升級，化學性、耐水性更好的藥用中硼硅玻璃市場有望迎來發展機遇。
肖特集團一直以來非常重視中國市場的發展和戰略布局。“過去的二十幾年我們其實一直依賴于進口，而進口原材料對于整個行業來說面臨的一大挑戰就是交貨周期比較長，并且原材料玻管需要更大的資金投入，此外還有庫存方面的壓力，所以在本土化進程中，我們也收到了一些來自市場對本土化的期許。”蔣總說。在此背景下，肖特一方面將其最好的生產技術、最先進的生產工藝帶到國內來，同時也將一直以來在玻璃方面的積累的技術經驗與同行進行分享。
“我們可以為整個產業鏈提供本地化的生產，把同樣高質量的產品在本地實現量產。我們也期望通過肖特的產品和本土化的過程，能夠與整個產業鏈的上下游共同實現不斷進步，攜手一起能夠把中國的藥包材質量做的越來越好，最終滿足患者對于用藥安全的需求，并為藥包材品質保駕護航，為整個產業鏈貢獻我們的一己之力。”
質量是產品的生命線
肖特朝著零缺陷目標前進
醫藥行業屬于關系到患者健康安全的特殊行業，因此每一支藥劑的安全都需要得到保證。玻管主要應用于生產各種藥用玻璃容器，也需嚴把質量關，正是基于這樣的需求，肖特將零缺陷質量理念貫徹執行于整個玻管生產過程之中。
肖特在浙江縉云玻管工廠成功投產的藥用中硼硅棕色玻管窯爐，其生產嚴格貫徹執行了制藥行業相關指南，成功通過了ISO 9001和ISO 15378 (GMP)質量體系認證。這是第一座在中國本地運營的符合國際高品質標準的藥用中硼硅棕色玻管窯爐，為光敏藥品包裝材料提供安全可靠的本地貨源。
肖特玻管在全球范圍內的生產基地由同一個第三方認證機構，德國TÜV Rheinland集團，遵循ISO 15378 (GMP) 的要求進行統一認證，以確保肖特玻管每一個生產基地都能夠以高標準認證的統一的全球質量管理體系進行生產。
2023年的展望
在具有挑戰的全球背景下，肖特集團在2021/2022財年取得了穩健的財務業績，全球銷售額增長10%，達28億歐元，已實現五年連續增長，2021/2022財年中國業績高達3.67億歐元，逆勢上漲4%。
對于2023年，蔣總覺得是春暖花開的一年，“疫情過后我們能夠相聚在API，其實已經給大家帶來了非常多的生機和活力，以及對未來美好生活的憧憬和起點，經過三年的疫情之后，我相信很多同行是希望能夠進行更多的面對面的溝通和交流，然后把我們的產品更好地提供到整個市場。希望2023年對于整個醫藥行業來說是一個蒸蒸日上的一年，相信這也是本次來展會的同行們的期許。”
一年之計在于春，我們也相信在這個春天，肖特能夠煥發生機與活力，未來也能夠不斷向前！
肖特在第88屆API China展會現場
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