水質穩定純度高 我國蒸餾水機技術水平快速躍升
2019-11-09來源:制藥網作者:制藥網標簽:制藥用水設備
蒸餾水機是制藥行業的常用設備,在制藥工業生產中,蒸餾水機是非常重要的一環。隨著時代的發展和進步,蒸餾水機,特別是多效蒸餾水機得到廣泛應用。
蒸餾水機是用電能生產蒸餾水的專用設備,能夠引出純蒸汽進行滅菌消毒,是理想的蒸餾水和純蒸汽生產設備,主要應用于制藥工業、醫療衛生單位、研究所、化工、化肥行業的化驗室及研究室等需要蒸餾水的領域。
據業內人士介紹,蒸餾水機可在一次蒸餾水中加入堿性高錳酸鉀溶液,除去有機物和二氧化碳;加入非揮發性的酸(硫酸或磷酸),使氨成為不揮發的銨鹽。由于玻璃中含有少量能溶于水的組分,因此進行二次或多次蒸餾時,要使用石英蒸餾器皿,才能得到很純的水,所得純水應保存在石英或銀制容器內。
筆者獲悉,隨著技術的不斷進步,多效蒸餾水機是目前應用為廣泛的注射用水制備系統的關鍵設備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作,確保穩定生產無熱原注射用水,其所生產的蒸餾水,完全滿足現行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求。
如由春來機械研發生產的PD300-500系列多效蒸餾水機,吸收了當代國際先進技術,是經獨特的優化設計以蒸汽加熱的盤管式多效蒸餾水機。與老式單效蒸餾水機相比,該蒸餾水機可節省熱能四分之三左右,冷卻水約二十倍,節能、節水效果具有國內先進水平。該機所產蒸餾水水質穩定、純度高、無熱源,符合中國藥典之規定。
有專家表示,“隨著科技的進步與發展,將來會有更多的新產品出現在市場上,滿足人們不斷變化的需求。”
筆者獲悉,楚天新華通自主研發生產的熱壓蒸餾水機,的熱壓式蒸餾水機。其通過壓縮機把電能轉換成熱能,提高二次蒸汽的熱焓,并使其繼續進入蒸發器進行汽水換熱,純蒸汽已有熱能循環利用,大限度降低外部工業蒸汽的消耗,依靠MVR技術實現低成本制備注射用水。其采用了公司多級氣液分離技術,依靠二十多年蒸餾水機分離結構的研發和制造經驗,確保注射用水水質滿足國際藥典要求。且系統擁有電子簽名和審計追蹤功能,自動生成分階段的批生產記錄,智能打印,確保注射用水制備系統數據完整性。系統硬件、軟件采用模塊化設計,可無縫接入MES和遠程管理系統。按相同產量對應傳統多效蒸餾水機,該設備可節能45%以上,如配備余熱回收模塊,節能可達65%;原水(純化水)利用率97%;系統完全實現冷排放,節省了降溫冷卻水消耗。
注射用水,為純化水經蒸餾所得的水,應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝類。其質量應符合二部注射用水項下的規定。為保證注射用水的質量,必須隨時監控蒸餾法制備注射用水的各生產環節,定期清洗與消毒注射用水制造與輸送設備,嚴防內毒素產生。長期以來,生產蒸餾水的技術裝備發展過程比較緩慢,國外在50年代以前,我國在80年代初期還在使用LS型單效重蒸餾機器。為了保證注射用水的需求,近年來我國制藥設備企業開始不斷進行科技創新,如今蒸餾水機已經取得了重大進步。相信隨著科技的不斷進步,我國蒸餾水機也會得到更多的突破。
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