自被稱為“史上最嚴環保法”開始實施，給中國原料藥產業帶來了巨大沖擊。在環保高壓之下，中國原料藥在變與不變中開始了新的征程。

環保，原料藥頭上的“達摩克利斯之劍”

醫藥行業尤其是原料藥領域，一直以來是環保的重災區。以往，由于環保政策的不完善及監管的不嚴格，對于原料藥企業來說，壓力不算太大，但隨著2015年1月1日被稱為“史上最嚴”的新環保法全面實施，整個原料藥行業開始進入新的環保時代。

相對于此前的環保法，新環保法加大了處罰力度，提高了企業違法成本，并嚴格了民事追償，且明確指出超標即違法，違法即受處罰等非常嚴格的懲罰措施。如規定了按日計罰制度，罰款總額上不封頂，建立“黑名單”制度；責令停業、關閉，甚至規定了行政拘留。這些政策法規，使得環保從此前的“走過場”瞬間變成了“生死關”。

業界普遍認為，新環保法實施后，屬于重污染行業的制藥工業環保壓力在所難免，而原料藥更是首當其沖，可謂是“壓力山大”。

事實上，我國是化學原料藥生產大國，尤其是發酵類藥物產品的產能產量位居世界第一，而原料藥生產過程中產生的“三廢”量大，廢物成分復雜，污染危害嚴重，進而使得制藥環保的現實情況顯得較為嚴峻，并不斷有制藥及原料藥企業由于環保不達標被要求限產或停產整頓。因此，在環保高壓之下，中國原料藥行業正在陷入一場史上從未有過的生存較量中。

新環保法的影響顯而易見，但更值得注意的是，在新環保法之后，國家對于環保的重視以及治理的決心。

緊隨新環保法，2015年國務院印發了《水污染防治行動計劃》（水十條），2016年新修訂的《大氣污染防治法》實施，2017年《環境保護稅法》發布，以及同年8月環保部等部門發布了《京津冀及周邊地區2017-2018年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅行動方案》。同時，環保部門還加大了監督執法力度，2016年以來已經組織實施了四批中央環境保護督查，并在去年對北京、天津、河北等省市開展了空氣質量專項督查。

與之相對應的是，不少地方政府紛紛采取措施，如河北省“2016利劍斬污”專項行動，涉及6個城市，其中石家莊市直接一刀切，要求全市所有制藥企業全部停產，未經市政府批準不得復工生產。作為河北省省會，中國制藥及原料藥“重鎮”，石家莊具有一定的代表性。

環保高壓下的原料藥生態

《我國原料藥生產供應狀況調研報告》指出，作為污染較大的行業，原料藥正在承受愈來愈大的環保高壓。綜合實力強的企業要投入大量資金加強環保治理，而一些管理不善、環保不達標的小企業則面臨限產或停產。

其實，對于多數原料藥企業來說，由于以前對環保的投入力度遠遠不夠，在如今的環保高壓之下，必須進行“補課”。而這，意味著企業的成本將會大幅上升，一些企業將無力承擔高昂的環保改造和治理費用支出；即使一些企業能夠負擔得起成本，但改造也不是一蹴而就，往往需要花費一年左右時間，所以不少小型企業將被迫停產。

進一步來看，此前我國原料藥產業存在的一個問題是產能過剩，同質化、重復化生產嚴重，由環保帶來的洗牌效應，會改變市場供求關系，甚至變相地“去產能”，使長期供過于求、價格低迷的原料藥出現了價格整體上漲的態勢，這兩年原料藥的價格走勢也確實佐證了這一點；另一方面，部分原料藥產品會出現供應緊缺，甚至形成壟斷引發更嚴重的問題，今年8月份央視調查曝光的原料藥一個月漲了58倍，就是一個縮影。

值得注意的是，這種轉型升級，一是體現在產品及技術上；二是體現在區域上。

在產品及技術方面，當前我國原料藥以抗生素類、維生素類為代表的大宗化學原料藥為主，附加值低，污染嚴重，未來必須向高端特色原料藥、專利原料藥等方向發力，提升產品的附加值，降低污染，走綠色創新發展道路，真正實現以質取勝，而非以量取勝。

在區域方面，受經濟、交通等因素影響，以往的原料藥多集中在國內的一二線城市，但隨著環保、成本等問題的日益突出，一二線城市越來越不適合成為原料藥的主要生產地，相比較而言，三四線城市在成本等方面的先天優勢，反而開始成為更適合形成原料藥生產的地方，近年來也有不少原料藥企業開始進行搬遷。而且，許多三四線城市還可以通過招商引資、整合資源，逐漸形成集群效應，在嚴把環保關的同時把原料藥打造成為自己的一個支柱產業，推動地方經濟的發展與進步。