據悉，近期人民幣對美元小幅貶值對出口有拉動作用。同時，隨著國家環保政策日益嚴厲，原料藥企業限產達標，企業退出并不罕見。中國醫保商會副會長許銘認為，我國醫藥出口正面臨痛苦的轉型。原料藥行業盡管頹勢已現，但仍是我國醫藥產業在全球市場競爭中的優勢所在。目前，我國醫藥出口亟待逐步扭轉依賴于原料藥的格局，發現新的增長點，在全球醫藥產業鏈中重新定位。

　　 青黃不接期

　　 去年，我國原料藥出口236億美元，同比增長不到3%，低于行業平均增長水平。據了解，自2012年第四季度開始，原料藥出口連續出現每季度同比負增長，尤其是大宗原料出口急速下滑，進入下行通道。去年大宗原料藥出口超過1億美元的11個品種全部呈現負增長，且都是兩位數的負增長，這種現象極為罕見，也超出了周期性漲跌的規律。“當前，醫藥出口新的增長點還沒有形成，舊的比較優勢正在喪失，正處于青黃不接期，也可以看做提速換擋期。”許銘說。

　　 我國原料藥產業興起于全球產業鏈二次轉移。經過30年的發展，我國逐步成為全球原料藥生產基地。但同時，粗放發展也讓行業備嘗苦果。由于產能過剩，原料藥企業在與國際買家的議價中處于劣勢，陷于擁有產品供應壟斷權而沒有議價權的尷尬局面，且環保欠賬也越來越多。“產品價格從來就不是國外客戶砍下來的，而是國內競爭對手壓下來的?，F在，原料藥價格已經逼近成本。為了維持運營，有些企業不賺錢也得生產，沒利潤就沒有資金投入環保，陷入了死循環。”華北一家大型制藥企業的相關負責人表示。為鼓勵出口，增強競爭力，我國在出口領域一直實行出口退稅政策，原料藥出口品種按照附加值的高低退稅12%～3%不等。然而，這一鼓勵政策也被國外客戶把握住，在議價中被直接扣除。

　　 “你要堅守在原料藥行業，就必須轉型，否則沒有希望。”許銘強調。

　　 危機來自于國內外兩個層面。從國內來看，隨著空氣、河流、土地等爆發污染危機，我國政府已對環保問題持零容忍態度，“兩高一資”（高能耗、高排放、資源型）企業的環保成本壓力陡增。浙江仙踞制藥股份有限公司副總經理陳杰表示，現在浙江實行了劃卡排污，每個企業限定排污量，如果增加產能，排污增大，環保部門監控系統可以關閉排污。除了環保趨嚴以外，近兩年實施的新修訂藥品GMP認證也是原料藥企業要過的的一道坎兒。原料藥市場低迷導致一些企業選擇退出。

　　 從國際來看，隨著我國原料藥生產動力能源、原材料、人力資源成本上漲，人民幣堅挺，“中國制造”在國際市場的規模成本優勢正在喪失。墨西哥、印度、巴西等國家上馬原料藥的速度很快，這些國家的成本優勢正在顯現。與此同時，隨著全球經濟低迷、貿易保護日趨嚴重，去年生效的歐盟62指令、美國FDA調整DMF備案措施等都給醫藥出口設置了障礙。

　　 尋找潛力股

　　 “未來醫藥出口怎么辦？對此，中國醫保商會提出了新的思路：大宗原料藥向特色原料藥轉型，原料藥企業向制劑企業轉型，制劑企業從非品牌制劑向品牌制劑轉型。”許銘說。

　　 據了解，每年一次的“世界制藥原料中國展”是我國醫藥產品集中向世界展示的窗口，在以原料藥展覽為主開展13年后，今年“第十四屆世界制藥原料中國展”將實施重大調整：增加制劑展館，擴充醫藥機械設備、包裝、合同定制展出面積，以全產業鏈展覽的姿態向世界亮相。

　　 許銘表示，我國醫藥產品國際化步伐加快，去年制劑出口27億元，盡管規模不大，但潛力無限。華海藥業去年在美國投放了十幾個ANDA，其拉莫三嗪去年年初已投放美國市場。東陽光在美國挑戰P4專利，實現了國內仿制藥挑戰專利的革命性突破。除了ANDA、挑戰P4以外，還有幾個產品通過美國FDA二期臨床。在美國，一期臨床通過率在60%左右，二期臨床通過率只有30%～40%。能夠通過二期，說明這個藥物距離最終市場化已經不遠。此外，我國還有一些企業正在歐洲做仿制藥申報。這都表明我國醫藥國際化發展速度超出預期，制劑出口已逐漸吸引全球的目光。

　　 事實上，除了制劑出口潛力無限以外，醫療器械也正成為醫藥出口當家品種。去年，我國醫療器械和設備出口增長6.8%，我國已成為全球最大的中小型醫療設備生產國和供應國。在醫療器械出口品種中，X光機造影機出口量最大，彩超、B超、血壓計、血糖儀等出口增長也很快。

　　 另外，合同定制正成為我國在全球醫藥市場中的新名片。目前，我國已成為亞洲多中心臨床實驗的前3個地區之一，近年來每年約有1100多個臨床試驗在我國開展，一批CRO外包業務公司表現搶眼。

　　 “在世界分工越來越細的今天，不論是制劑、醫療器械，還是合同定制，都是全球醫藥產業鏈中的一環，未來誰也不能上下游通吃，我們要思考和把握的就是在某個環節上占據制高點，獲得話語權。”許銘表示。

　　 緩慢的調整

　　 值得關注的是，去年出口增長大類——醫療器械板塊的敷料和耗材的出口增幅也在縮小，而制劑出口中實際內資出口額僅為14億～15億美元，出口目的地集中在巴基斯坦、尼日利亞等國家和地區的低端市場，少有產品真正進入歐美高端市場。

　　 眾所周知，以往，受原料藥拉動影響，我國醫藥出口經常呈兩位數高速增長。近兩年，原料藥增長舉步維艱，其增幅降低主要體現在價格上。中國醫保商會的公開數據顯示，去年我國原料藥出口雖然金額增幅僅有百分之二點多，低于行業平均水平，但數量卻增長近7%。這說明全球的需求并未改變，增幅降低主要是價格競爭激烈導致。其內在的原因是，很多大宗原料藥產量嚴重過剩，價格難以提高。外部原因是，近兩年印度貨幣貶值，國際市場對價格極其敏感，國內原料藥企業只好降低產品出口價格。

　　 “中國原料藥行業體量大，要在短期內完成轉型不現實。我覺得，在相當長的時間內，我國醫藥出口格局很難發生根本性變化。今年一二月份，我國一些原料藥品種出口量價回升，這是比較好的趨勢。兩大原因導致這種變化出現：一是新修訂藥品GMP實施，一些低端產能自然淘汰，行業集中度及生產水平大幅提升；二是環保發力。目前，維生素和一些品種價格在提高，基本上都是因為環保力度加大，致使部分企業退出，產能擴張得到抑制，市場供求關系發生變化。我國原料藥轉型升級，既有市場倒逼機制在起作用，也有政策主動引導的功勞，另外還離不開企業立足于自身戰略謀求轉型。未來，我國原料藥企業轉型將有一個緩慢調整過程。”中國醫保商會副秘書長談圣采表示。

　　 據悉，隨著環保發力和新修訂藥品GMP實施，中國醫保商會預計今年我國醫藥出口將止跌企穩，全年出口增速有望達到10%左右。