名稱: 微晶纖維素PH101

CAS NO.: 9004-34-6

化學結構式:

 

主要用途:

廣泛應用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。

PH101適用于所有壓片方法的制片，特別適用于濕法制粒、旋轉壓片和制丸，具有良好的可壓性。

 

質量標準

 

檢測項目	檢測要求
性 狀	無臭無味的白色或類白色粉末
鑒 別	應符合規定
聚合度	≤350
細度，%	60目篩余物≤1 200目篩余物≤30
pH值	5.0~7.0
氯化物，%	≤0.03
水中溶解物，%	≤0.20
電導率，us/cm	≤75
熾灼殘渣，%	≤0.05
干燥失重，%	≤7.0
醚溶出物，%	≤0.05
重金屬，ppm	≤10
砷，ppm	≤2
有機揮發雜質	應符合規定
微生物限度
細菌,cfu/g	≤1000
霉菌,cfu/g	≤100
致病菌	不得檢出

 

包裝規格

外用編織袋內襯高壓聚乙烯薄膜，25公斤/袋，也可根據顧客協議包裝。