華峰企業藥用雙管板換熱器的設計主要依據FDA和GMP,應用于衛生等級要求較高的工況中,其*的設計使得換熱管內易于*排空和保持清潔狀態,雙管板結構避免了常規換熱器易發生交叉污染的風險,*或高于其中對于設備的安全、衛生等要求。
我公司為“藥用雙管板換熱器”國家行業標準的*起草單位。
華峰企業藥用雙管板換熱器產品特點:
1、 換熱管采用優質316L無縫鋼管。
2、 雙管板設計,杜絕交叉污染。
3、 產品接觸側全排空設計。
4、 換熱管內*。
5、 依據FDA和GMP要求設計制造。
6、 產品側快裝接口,殼側法蘭連接。
7、 與產品接觸部位采用電解拋光工藝,表面粗糙度小于0.5μm;
8、 可實現SIP在線消毒;
9、 分為HF-100、HF-125、HF-150、HF-200和P-250五個系列,換熱面積從0.3平米到16.2平米,采用多種形式(單、雙和四流程),滿足不同工藝要求,也可根據用戶要求設計制造。
華峰企業藥用雙管板換熱器工作原理:
一次側物料通過電拋光處理的無縫鋼管束內進行流動,二次側媒質在相反的方向通過外管路流動,換熱管束的末端采用雙管板緊固,同時作為滲漏監測點,防止一次側物料和二次側介質雙向交叉污染。
華峰企業藥用雙管板換熱器zui小間隙設計:在保證運行安全的前提下,優化換熱器zui小間隙設計,將單位面積的換熱管數量提升數倍以上,*地提高了單位體積內的換熱能力。
華峰企業藥用雙管板換熱器雙管板結構:HF系列采用雙管板結構設計,zui大限度的降低了交叉污染的風險,便于及時發現泄漏隱患,確保用戶安全地生產,符合2010版GMP第71條完善條款。
全排空設計:全排空設計避免產品接觸側出現死角,能夠預防微生物的滋生,易于清洗和滅菌,符合2010版GMP第98條、第99條完善條款。
材質與表面處理: HF系列換熱器采用全316L不銹鋼制作,與產品接觸側的管道內表面粗糙系數從0.25μm到05.μm,適合采用CIP/SIP進行在線高溫清洗滅菌,符合2010版GMP第74條完善條款。
華峰企業藥用雙管板換熱器多種形式(單流程、雙流程、四流程):P系列雙管板換熱器可提供多種流程方式來滿足不同工況的換熱要求,也可根據客戶特殊要求提供定制產品。
華峰企業藥用雙管板換熱器安裝方式:HF系列產品可以豎直或水平安裝,其主要基于客戶要求,與產品接觸側均采用快裝接口,(Tri-Clamp)設計,方便安裝、拆卸、清洗。
密封墊形式:產品接觸側密封墊,改性聚四氟乙烯(鐵氟龍)基材料;滿足3A 20-25和FDA要求
;采用高精密機械加工(保證表面光潔無毛刺)。
華峰企業藥用雙管板換熱器應用領域:
1、注射液用水的冷卻/加熱。 2、注射取水點冷卻。3、醫藥產品的冷卻/加熱。
4、潔凈蒸汽冷凝及冷卻。5、高潔凈液體的溫度控制。
適用工藝點:zui高衛生等級要求區域內的藥品冷卻,加熱;疫苗及血液制品冷卻加熱;注射水/純化水加熱冷卻、巴氏殺毒、過熱水滅菌等等。
華峰企業藥用雙管板換熱器服務與支持:
1、結合ASME BPE的要求以及zui近幾年國內雙管板換熱器的應用情況,我公司總結出幾種經典的換熱器安裝使用方式,可為用戶提供現場安裝指導。
2、提供可追溯性資質文件,zui大可能的協助用戶通過GMP或其他驗證。
現場安裝圖片: