在制藥,醫藥行業 "GMP" 管理中,對藥品及與藥品接觸的器具進行滅菌,消除熱源的要求將越來越高。
本公司積累了*設計,制造各種電熱滅菌箱的經驗, 消化吸收了計,開發了 GM100-系列干熱滅菌(除熱源)柜(裝置)。該裝置符合食品藥物管理局, GMP 及美國聯邦標準 209 的要求,為國內制藥行業 GMP 改造,食品藥物管理局論證提供了可信的幫助。
原理及特點
以電能為熱源(干熱),可*在250℃溫度下滅菌,為消除熱源提供了可靠的保證。
工作溫度由程序設計或(根據要求)采用PLC電腦控制,對內部兩點溫度自動記錄。
進、出風口裝有高效空氣過濾器,防止了外界對內部的污染。
內部循環熱風經高溫高效空氣過濾器過濾,保證了進入有效空間的熱風達到100級潔凈要求。
位于二個不同潔凈區的雙扇門受電子或PLC電腦控制,保證了各潔凈區之間的隔離,防止了由于誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發生。
本裝置的設計符合我國98版GMP規范。全部材料采用進口不銹鋼制作,氬弧焊焊接。內部*、無銳角。外壁表面鈍化成亞光,內壁表面精密拋光。
裝置上留有GMP驗證接口。
常州市一紅干燥設備有限公司是專注干燥設備、制藥機械、化工設備的誠信制造供應商。投資人莊一紅先生在1986年從事干燥設備的機械制造學習研制。一步一個腳印,誠信做事。1994年在江蘇常州投資創辦常州市一紅干燥設備有限公司,我們在常州焦溪鎮工業園區置地,建造標準工業廠房,制造化工、制藥、食品等行業的相關裝備和GMP認證設備。現設計生產規模產值為5000萬元/年,年產干燥、制粒、混合、粉碎、輸送五大類,400多規格和品種,公司備有多種實驗樣機,供用戶選型試機。
一直以來,一紅干燥以人為本,科技為先,根據市場需求定位生產,設計制造實用、簡單、穩定的精品設備服務用戶。
一紅干燥愿與海內外各界人士攜手共進,共創新里程!
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