綜合藥品穩定性試驗箱產品特點:
LCD液晶觸摸屏,超大4.3寸TFT16位真彩色顯示;
觸摸式操作,讓實驗操作更簡單;
模糊PID控制,程序化多段數參數設置:30段99周期設計;
操作系統基于WINDOWS CE系統平臺上配合大容量內存空間以及高頻CPU;
采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度濕度傳感器;
數據存儲功能,可保存25萬條數據記錄;
可實時查看儀器溫濕度記錄數據(zui近時間1600條);
變頻式制冷系統,開門后溫濕度快速恢復;
屏保密碼鎖功能防止隨意操作;
完善保護功能:超溫限定報警且停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警;
USB直接導出內存數據和儀器事件記錄(包括開機、關機、菜單參數設置、故障報警等并帶有確切時間);
玻璃內部觀察門設計;
C.H.循環熱量系統,改進剩余熱量地利用,減少加熱時間;
設備配置USB接口和RS485接口;
標配機械鎖,防止隨意開門;
標配嵌入式打印機;
擱板式光照模塊,光照度無級可調,可定時運行時間,當總量值達到后自動關閉LED燈;
光照值儀表實時顯示,支持打印;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr;
選配:GPRS短信報警,FDA/GMP電腦監控,擱板式紫外模塊。
綜合藥品穩定性試驗箱技術參數:
型號:BXZ-150
控溫范圍:無光照時0-70℃,有光照時10-70℃
分辨率:0.1℃
波動度(25℃時):±0.5℃
均勻度(25℃時):±1℃
控濕范圍:30%-95%
濕度波動:±3%
光照強度:0-10000LUX(無級可調)
輸入功率:1800W
定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
內膽尺寸(長×寬×高)(mm):510×390×760
外形尺寸(長×寬×高)(mm):650×680×1400
載物托架(標配/zui多):3塊/4塊
擱板式光照模塊:1組
擱板式光照光源(標配/zui多):無/1組
注:擱板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值隨模塊自動調節,不可顯示,不可打印。
選配件:
名稱
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描述
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額外的擱架
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除標配的擱架外,另外需要選配的擱架
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監控軟件
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FDA版
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可滿足FDA要求
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GMP版
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可滿足GMP要求
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額外的擱板式光照光源
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除標配的擱板式光照光源外,另外需要選配的擱板式光照光源
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擱板式紫外模塊
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紫外值無級可調,紫外幅度值:0-2W/m2,紫外光譜范圍:320~400nm,紫外值可顯示,可打印 | |
擱板式紫外光源
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可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求 | |
GPRS短信報警
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報警產生后,將報警狀態短信發送到的手機上
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無線溫濕度記錄儀
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自帶數據分析軟件,可以將分析后數據轉換為多種格式文件,可用于用戶校準與驗證
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無線溫度記錄儀
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自帶數據分析軟件,可以將分析后數據轉換為多種格式文件,可用于用戶校準與驗證
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3Q驗證文件
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提供符合GMP要求的3Q驗證文件
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無線溫度記錄儀計量證書
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3個點(0℃、60℃、121℃)
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無線溫濕度記錄儀計量證書
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3個組合(15℃/40%RH、20℃/60%RH、30℃/80%RH)
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