藥用級輔料丙二醇潤滑劑2020藥典標準

藥用級輔料丙二醇潤滑劑2020藥典標準

藥性與應用       丙二醇溶解性能好，毒性和刺激性較小，廣泛用作注射劑(如肌內注射劑、靜脈注射劑)和非注射用藥物制劑(如口服液、眼用制劑、耳用制劑、牙用制劑、直腸用制劑、透皮制劑等)的溶劑、提取溶劑和防腐劑，是比甘油更好的溶劑，能溶解許多物質如皮質內固醇(激素)、聚乙烯醇、、硫酸延胡索乙素、聚乙烯醇氮芥、苯甲醇A、苯甲醇D、許多揮發油、大部分生物堿和許多局麻。丙二醇作為抑菌劑類似于乙醇，抑制霉菌的功效與甘油相似，略于乙醇。丙二醇通常用作水性薄膜包衣材料的增塑劑。與的等量混合液，能延緩某些藥物的水解，增加制劑產品的穩定性。15%～30%的丙二醇溶液劑、半固體制劑可用作防腐劑，約15%的丙二醇局部用制劑可用作劑，10%～30%的丙二醇氣霧劑溶劑、10%～25%的丙二醇口服溶液、10%～60%的注射用制劑、5%～80%的局部用制劑要用作溶劑和共溶劑。

聚山梨酯輔料用途   用作氣相色譜固定液、溶劑、抗凍劑、增塑劑及脫水劑

聚山梨酯輔料用途   載體溶劑；濕潤劑；劑；抗結劑；抗氧化劑；組織改進劑；表面活性劑；穩定劑；增稠劑；面團調節劑；乳化劑；調味劑；賦形劑；加工助劑。GB 2760～96列為食品加工助劑。

聚山梨酯輔主要用于各種香料、色素、防腐劑的溶劑，香草豆、焙炒咖啡粒、香料等的萃取溶劑。糖果、面包、包裝肉類、干酪等的、柔軟劑。亦可用作面條、餡芯類的防霉助劑。在豆乳中添加0.006%，可使加熱時風味不變，制成潔白有光澤的包裝豆腐，油煎則體積膨大。

聚山梨酯輔料【穩定性和貯存條件】常溫下極穩定，但在溫下(280℃以上)敞開放置被氧化；與95%的乙醇或水混合后，具有化學穩定性；可熱壓或濾過。丙二醇具吸濕性，應置陰涼干燥處，避光密閉容器貯藏。

聚山梨酯輔料【配伍禁忌】與某些氧化劑(如錳酸鉀)有配伍禁忌。

化學性質      無色粘稠穩定的吸水性液體，幾乎無味無臭。 與水、乙醇及多種有機溶劑混溶。

聚山梨酯輔料用途   用作樹脂、增塑劑、表面活性劑、乳化劑和破乳劑的，也可用作防凍劑和熱載體

用途      丙二醇是劑苯醚甲環唑的中間體。

用途      作溶劑，可將防腐劑、色素、抗氧化劑等難溶于水的食品添加劑溶解于其中，再加入食品；有較強的吸濕性，對食品有和抗凍作用。我國規定可用于糕點，zui大使用量為3.0g/kg。

聚山梨酯輔用途      丙二醇是不飽和聚酯、環氧樹脂、聚氨酯樹脂的的重要，這方面的用量約占丙二醇總消費量的45%左右，這種不飽和聚酯大量用于表面涂料和增強塑料。丙二醇的粘性和吸濕性好，并且無毒，因而在食品、醫藥和化妝品工業中廣泛用作吸濕劑、抗凍劑、潤滑劑和溶劑。在食品工業中，丙二醇和脂肪酸反應生成丙二醇脂肪酸酯，主要用作食品乳化劑；丙二醇是調味品和色素的優良溶劑。丙二醇在醫藥工業中常用作制造各類軟膏、油膏的溶劑、軟化劑和賦形劑等，由于丙二醇與各類香料具有較好互溶性，因而也用作化妝品的溶劑和軟化劑等等。丙二醇還用作煙草增濕劑、防霉劑，食品加工設備潤滑油和食品標記油墨的溶劑。丙二醇的水溶液是有效的抗凍劑。

聚山梨酯輔用途      作為藥物載體、顆粒藥品用劑。可作為化妝品中劑，軟化劑，溶劑等。煙草行業中可作為煙用香精、煙草劑、防腐劑等。食品行業中作為香精、食用色素的溶劑、食品包裝柔軟劑、食品防粘劑等。還可用于生產不飽和聚酯樹脂、也是塑料的增塑劑、脫水劑、表面活性劑、固化劑、粘結劑的等。還可用于油漆、農藥、涂料等行業

用途      航空除冰液、冷凍劑和防凍劑、食品和香料、香味劑、化妝品和個人保健品、傳熱流體、液壓和制動液、油漆和涂料、寵物食品/動物飼料、藥品、聚氨酯、不飽和聚酯樹脂等。

聚山梨酯輔生產方法      1.環氧丙烷直接水合法　為加壓非催化水解法。由環氧丙烷與水在150-160℃、0.78-0.98MPa壓力下，直接水合制得，反應產物經蒸發、精餾，得成品。2.環氧丙烷間接水合法　由環氧丙烷與水用硫酸作催化劑間接水合制得。3.丙烯直接催化氧化法。

聚山梨酯輔生產方法      可由環氧丙烷水解而得：

CH3CHCH2+H2O[H+]→CH3CH(OH)CH2OH

直接水合法

環氧丙烷與水按1：15的摩爾比配料，在150～200℃和1.2～1.4MPa下反應30min，得到含丙二醇16%的水溶液，經蒸發精餾即得成品。

催化水解法

反應在硫酸或聚乙烯醇催化下進行。在10%～15%的環氧丙烷水溶液中加入0.5%～1.0%的稀硫酸，在50～70℃下水解；水解液經中和、減壓濃縮、精制得成品。

聚山梨酯輔生產方法      其制備方法是環氧丙烷水解為丙二醇，可在液相中進行，工業上有催化法和無催化法。催化法是在0.5％～1％硫酸存在下于50～70℃進行水解。

無催化法在溫加壓(150～300℃，980～2940kPa)下進行，國內采用此法生產。

聚山梨酯輔生產方法

由丙烯與氯水反應.再用碳酸鈉溶液水解而得。

由丙烷氧化成環氧丙烷，再用聚乙烯醇水解而得。