醫藥用級輔料倍他環糊精包合劑和穩定劑

倍他環糊精

Beita Huanhujing

Betacyclodextrin

 （C₆H₁₀O₅）₇ 1134. [7585-39-9] 本品為環狀糊精葡萄糖基轉移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1，4-糖苷鍵結合的環狀聚糖。按干燥品計算，含（C₆H₁₀O₅）₇應為98.0%～102.0%。

醫藥用級輔料倍他環糊精包合劑和穩定劑

含量測定

照效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水-甲醇（85:15）為流動相；以示差折光檢測器測定。理論板數按倍他環糊精峰計算不于1500。

測定法

取本品約50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加水運量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取倍他環糊精對照品約50mg，精密稱定，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

【檢查】 雜質吸光度 取本品約1g，精密稱定，加水100ml溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在230～350nm波長范圍內的吸光度不得過0.10，在350～750nm波長范圍內的吸光度不得過0.05。 酸堿度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，加飽和溶液0.2ml，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～8.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（通則0902*法）比較，不得更濃。 氯化物 取本品0.39g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.018%）。

應用范圍

本方法采用效液相色譜法測定倍他環糊精的含量。

1.可以將食品中的異味分子吸納形成包接物,從而掩蓋或驅除食品中的不良異味,尤其是有異味的保健食品;

2.可以將食品中的不穩定成分吸納形成包接物,使 其穩定的釋放,尤其是香精香料等;

3.可以作為去味劑,增稠劑和乳化劑應用于乳制品中;

4.可以顯著提食品的貨價期。

本方法適用于倍他環糊精。

倍他環糊精具有*的中空分子結構,并且外部親水,內部疏水,在范德華力的作用下,可以將其他物質的分子吸納到分子空腔里面,從而形成象分子膠囊一樣的包接復合物.倍他環糊精的這種特性有廣泛的作用: