上海宙興實業有限公司HMEzui早由塑料工業開發,其zui基本用途是將粉末混合物壓縮攪拌,并轉化成密度均勻的成型產品。隨著技術水平的提高,HME技術可以降低成本,形成高度復雜的截面HME技術在制藥領域的重要性正在提高,無論制藥行業還是學術界都認為HME正在成為創新型藥物傳遞技術,且受到越來越多的重視,HME現在已成為高度變化的多學科交叉問題。這些技術的運用也將工程技術和藥物創新性銜接起來。 、
熱熔擠出定義:在玻璃化轉變溫度以上處理各種聚合材料,從而使熱塑性粘合劑或聚合物,活性化合物在分子水平上有效地混合制藥行業HME應用:可以作為提高難溶活性藥物溶解度的一種有效方法。
加強API生物利用度的可能方法:
通過改變下列性質提高在水性介質中的溶解度.
粒徑: 微粉化
晶體結構 轉化成無定形結構
物理性質 增溶,分子分散溶液(液態或者固態) 納米粒
提高腸黏膜層主動運轉系統活性:
增溶劑 修飾轉運蛋白活性(如:g-pg活性)
加熱熔體擠出技術 分子狀態分散的固體溶液或固體分散體
HME制藥所需要的輔料:聚合物或者脂質載體,增塑劑和潤滑劑,藥物釋放調節劑,填充劑,超級崩解劑,生物粘附劑,抗氧劑或抗靜電劑,
活性藥物成分(API)通常與各種 輔料或載體混合形成zui終的藥物產品.熱熔膠擠出(HME)是利用雙螺桿擠出機將API均勻分散于聚合物基載體中的技術.雙螺桿連續擠出過程中,混合機理和單元操作對于塑料行業和制藥行業是*相同的.FDA 鼓勵采用多單元操作(PAT initiative)的連續工藝
優點:
連續工藝
更少的工藝步驟
無溶劑
藥物的生物相容性改善
持續的緩釋能力
改善的藥物溶解性
可在線監測
低的加工費用
根據產量,技術要求進行設計
熱熔擠出機在制藥領域應用日益增多,眾多數據表明,熱熔擠出可以有效的提高藥物溶出度和生物活性利用率,我們憑借多年擠出機領域的研究和經驗,設計并開發了多種類型的熱熔擠出,并根據不同的藥物屬性設計方法和載體,為廣大客戶提供完整的熱熔擠出應用解決方案
張敏
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