在制藥、醫藥行業“GWP”管理中,對藥品及與藥品接觸的器具進行滅菌、消除熱源的要求將越來越高。
本公司積累了*設計、制造各種電熱滅菌箱的經驗,消化吸收了國外同類產品的優點,并結合我國國情,精心設計,開發了GX系列干熱滅菌(除熱源)柜(裝置)。該裝置符合FDA、GMP及US聯邦標準209E的要求,為國內藥行業GMP改造、FDA論證提供了可信的幫助。
● | 以電能為熱源(干熱),可*在250℃溫度下滅菌,為消除熱源提供了可靠的保證。 |
● | 工作溫度由程序設計或(根據要求)采用PLC電腦控制,對內部兩點溫度自動記錄。 |
● | 進出風口裝有高效空氣過濾器,防止了外界對內部的污染。 |
● | 內部循環熱風經高溫高效空氣過濾器過濾,保證了進入有效空間的熱風達到了100級潔凈要求。 |
● | 位于二個不同潔凈區的雙扇門受電氣或PLC電腦控制,保證了各潔凈之間的隔離,防止了由于誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發生。 |
● | 本裝置的設計符合我國98版GMP規范。全部材料采用進口不銹鋼制作,氬弧焊焊接。內部*、無銳角。外壁表面鈍化成亞光,內壁表面精密拋光。 |
● | 裝置上留有GMP驗證接口。 |
技術參數型號 工作溫度(℃) 外形尺寸(mm) 有效空間(mm) 凈風風機風量(m3/h) 凈風風機風壓(Pa) 層流凈化等級(級) 加熱功率(KW) 重量(kg) 溫度控制偏差 各點溫差 寬 深 高 寬 深 高 GX-I 常溫-250 1950 1300 2000 800 850 1100 1000 700 100 13.5 800 ≤2℃ ≤3℃