二鹽酸奎寧

Quinine Dihydrochloride

藥用級(jí)奎寧原料藥（附檢測(cè)方法）

C20H24N2O2·2HCl   397.34   CAS號(hào)：130-95-0   中文別名：奎寧
按干燥品計(jì)算，含C20H24N2O2·2HCl不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色粉末；無臭；遇光漸變色；水溶液顯酸性反應(yīng)。本品在水中極易溶解，在乙醇中溶解。
比旋度取本品適量，精密稱定，加O.lmol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每lml中約含30mg的溶液，依法測(cè)定通則0621),比旋度為-223°至-229°。
【鑒別】（1)取本品約20mg，加水20ml溶解后，分取溶液lOml，滴加稀硫酸，即顯藍(lán)色熒光。(2)取上述溶液5ml，加溴試液3滴與氨試液1ml，即顯翠綠色。(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集11圖）*。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別（1)的反應(yīng)(通則0301)。

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【檢査】酸度取本品0.30g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為2.0?3.0。其他金雞納堿取本品，用甲醇制成每lml中含lOmg的溶液，作為供試品溶液；另取辛可尼丁對(duì)照品，用甲醇制成每lml中約含0.25mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-乙迷-二乙胺（20：12：5)為展開劑，展開，晾干，重復(fù)展開二次，晾干，在105℃干燥30分鐘，放冷，噴以碘鉑酸鉀試液使顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深(2.5%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.15g，精密稱定，加醋酐5ml與醋酸Hg試液3ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(O.lmol/L〉滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每lml高氯酸滴定液(O.lmol/L)相當(dāng)于19.87mg的C20H24N2O2·2HCl。
【類別】抗瘧藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】二鹽酸奎寧注射液