頭孢唑肟鈉

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頭孢唑肟鈉原料藥（附檢測方法）

中文名稱:頭孢唑肟鈉

英文名稱:Ceftizoxime sodium
CAS號:68401-82-1
分子式:C13H12N5O5S2.Na
分子量:405.39
EINECS號:1312995-182-4
熔點 227℃
化學性質 白色到微黃色結晶性粉末。
用途 抗菌素原料藥。

頭孢唑肟鈉原料藥（附檢測方法）

【含量測定】 照髙效液相色譜法( 通 則 0512)測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以pH3.6緩沖液（取枸櫞酸1.42g、磷酸氫二鈉2.31g，加水溶解并稀釋至1000ml)-乙腈（9:1)為流動相；檢測波長為254mn。稱取頭孢唑肟對照品5mg，置10ml量瓶中，加0.lmol/L氫氧化鈉溶液1ml，放置30分鐘，用pH7.0磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度，搖勻，得含約4%的頭孢唑肟堿降解物（其相對保留時間約0.8)的混合溶液，取20μl注人液相色譜儀,記錄色譜圖，頭孢唑肟峰保留時間約為8分鐘，頭孢唑肟峰與其相對保留時間約0.8處堿降解物峰間的分離度應大于3.0。
測定法   取本品約20mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取頭孢唑肟對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C13H13N5O5S2的含量。