芐星青霉素G

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中文名稱:芐星青霉素G
中文同義詞:芐星青霉素G;*西林;*青霉素;芐星青霉素G原料藥（附檢測方法）
英文名稱:Benzathine benzylpenicillin
CAS號:1538-09-6
分子式:C48H56N6O8S2
分子量:909.12
EINECS號:216-260-5
用途：適用于對青霉素敏感細菌所致的輕度或中度感染疾病。

芐星青霉素G原料藥（附檢測方法）

【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠(端基封尾）為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至5.1)-乙腈（83:17)為流動相；檢測波長為220nm。取有關物質項下的系統適用性溶液20M1注人液相色譜儀，記錄色譜圖，二芐基乙二胺峰與相鄰雜質峰的分離度和青霉素峰與相鄰雜質峰的分離度均應符合要求。
測定法精密稱取本品約35mg，置50ml量瓶中，加乙腈10ml振搖使均勻分散后，加甲醇10ml充分振搖使溶解，立即用有關物質項下的磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，取20^1注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取芐星青霉素對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中青霉素（C16H18N204S)和二芐基乙二胺（ClsH2oN2)的含量。每lmg的C16H18N204S相當于1780青霉素單位。