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GSP-冷藏車驗證 溫度驗證系統

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱北京中科希望物聯網絡科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號
  • 所  在  地北京市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2023/8/28 9:33:40
  • 訪問次數823
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中科希望物聯網絡一家專業級的溫濕度監測系統生產運營商及冷鏈驗證服務商。為各類醫藥企業提供穩定、高效的溫濕度監測設備及信息系統解決方案。中科物聯驗證系統*驗證過程實時監控、實時驗證項目即時分析,能夠為企業提供糾偏處理驗證,為企業日常冷鏈操作的溫度有效可控提供可靠保障。

溫濕度監測系統,溫濕度驗證系統
產地 國產 產品新舊 全新
中科物聯冷藏車驗證方案嚴格按照GSP要求進行設計,在行業內屬于專業級的冷藏車驗證解決方案。驗證對象涵蓋所有用于冷藏、冷凍的設施設備,包括面包車型改造的冷藏車、專業冷藏車(2.5-10米長)等,為確認所有用于運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車設施設備性能及運行狀況是否滿足運輸要求,同時為制定冷藏車規范的操作規程提供可靠依據,確保藥品運輸全程的溫度有效可控。
GSP-冷藏車驗證 溫度驗證系統 產品信息

方案核心要素:

1、根據GSP要求給用戶設計冷藏車驗證方案,同時可將用戶在冷藏車日常操作中遇到的難點嵌入到驗證方案中,通過驗證幫助用戶解決問題。

2、驗證所使用的系統為遠程實時可視化的自動系統,做到:

1)遠程實時跟蹤每個驗證項目實施全過程的數據以及驗證結果;

2)每個驗證項目測試結束后,系統自動生成數據匯總表、溫度曲線圖,以便確認驗證結果達到驗證標準再啟動下一個驗證項目的驗證。

3)若驗證項目測試結束后,驗證結果達不到驗證標準,系統自動提醒糾偏,且按照驗證糾偏四要素進行糾偏再驗證。

驗證糾偏四要素包括:

要素一:發現偏差,分析偏差原因

要素二:確定糾偏方案

要素三:體現糾偏過程(數據匯總表+曲線圖)

要素四:審核確認糾偏結果

GSP符合度對照表

中科物聯冷藏車驗證除滿足GSP的要求外,更專注于根據用戶冷藏車日常操作中存在的難點(日常操作中的溫度超標問題)通過驗證前、驗證中、驗證后三個重要環節,有針對性的開展驗證工作。

驗證前工作:制定驗證方案,包括驗證系統的選型以及驗證測點的布置設計、制定實施驗證的標準和驗證操作規程。

驗證中工作:根據驗證數據,進行數據匯總和圖形分析,避免在存在偏差的條件下,仍進行其他無效的驗證。

驗證后工作:出具驗證報告,重點包括各測試項目數據的分析圖表、各測試數據分析、驗證結論應用等。

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