中科物聯冷庫驗證方案嚴格按照GSP要求進行設計，在行業內屬于專業級的冷庫驗證解決方案。驗證對象涵蓋所有用于冷藏、冷凍的設施設備，包括平面冷藏庫&冷凍庫、高架冷藏庫&冷凍庫等，為確認所有用于儲存冷藏、冷凍藥品的冷庫設施設備性能及運行狀況是否滿足儲存要求，同時為制定冷庫規范的操作規程提供可靠依據，確保藥品儲存全程的溫度有效可控。

方案核心要素

1、根據GSP要求給用戶設計冷庫驗證方案，同時可將用戶在冷庫日常操作中遇到的難點嵌入到驗證方案中，通過驗證幫助用戶解決問題.

2、驗證所使用的系統為遠程實時可視化的自動系統，做到：

1）遠程實時跟蹤每個驗證項目實施全過程的數據以及驗證結果；

2）每個驗證項目測試結束后，系統自動生成數據匯總表、溫度曲線圖，以便確認驗證結果達到驗證標準再啟動下一個驗證項目的驗證。

3）若驗證項目測試結束后，驗證結果達不到驗證標準，系統自動提醒糾偏，且按照驗證糾偏四要素進行糾偏再驗證。

驗證糾偏四要素包括：

要素一：發現偏差，分析偏差原因

要素二：確定糾偏方案

要素三：體現糾偏過程（數據匯總表＋曲線圖）

要素四：審核確認糾偏結果

GSP符合度對照表

中科物聯冷庫驗證除滿足GSP的要求外，更專注于根據用戶冷庫日常操作中存在的難點（日常操作中的溫度超標問題）通過驗證前、驗證中、驗證后三個重要環節，有針對性的開展驗證工作。

驗證前工作：制定驗證方案，包括驗證系統的選型以及驗證測點的布置設計、制定實施驗證的標準和驗證操作規程。

驗證中工作：根據驗證數據，進行數據匯總和圖形分析，避免在存在偏差的條件下，仍進行其他無效的驗證。

驗證后工作：出具驗證報告，重點包括各測試項目數據的分析圖表、各測試數據分析、驗證結論應用等。