一、蒸汽品質背景介紹
蒸汽品質測試zui早在英國發起，是隨著英國的健康部門的研究而不斷發展 的。
蒸汽品質測試現在在整個歐盟內強制要求，而且在范圍內被其他許多國家和制藥環境也要求采用。
在《制藥用水和蒸汽系統的調試和確認》2007版中提出純蒸汽的質量應該符合EN285標準。
50ⅡSQTK的蒸汽品質測試設備，為制藥行業提供可靠的和有效的方法以確保測試成功和達到歐盟的標準。
二、純蒸汽質量檢測儀廠家、蒸汽品質測試儀廠家 蒸汽品質測試項目
   1、 非凝結性氣體測試
   2、 過熱值測試
   3、 干度值測試
   4、 純蒸汽取樣
三、什么是蒸汽品質
非凝結性氣體的存在-蒸汽中不溶于水的氣體
干度值-蒸汽的干度
過熱值-蒸汽的溫度和當地大氣壓下水的沸點的差值
純蒸汽取樣-分析蒸汽中顆粒物，化學物和帶入的有機物水平
1、非凝結性氣體(NCGs)是在滅菌期間，蒸汽中不溶于水   的氣體（主要是空氣和一些二氧化碳）。
成因：管路的泄漏、無合適的排氣、加熱的包裝材料空氣的釋放
危害：造成滅菌不*，達不到滅菌效果
2、過熱度的測試一般是在非凝結性氣體測試滿意的情況下進行。
危害：過熱的蒸汽可造成消毒/滅菌失敗，織品和紙張灼熱以及橡膠的退化。
成因：可能由絕熱膨脹，發熱反應產生或者兩種情況一起產生。
過熱由絕熱膨脹產生： 在滅菌室入口的供壓超過制造商的zui大壓力值
過熱升高由熱反應產生： 在滅菌期間干的吸濕材料遇水熱反應造成的。
3、蒸汽的干度對于任何蒸汽滅菌室的性能也是非常重要的，特別是蒸汽要求直接接觸表面進行滅菌，如穿透負荷滅菌器。
危害：過渡的濕度，同樣溫度的蒸汽，小水滴會出現。因為那種蒸汽可能會在多孔材料上造成濕度負荷。并且，在非滲透材料上產生不均勻的溫度分布。造成滅菌不*。
濕蒸汽及造成濕蒸汽的原因：
蒸汽管或者多的傾斜或排水。
供應的蒸汽來自于不充分的水分捕捉和不合適的排氣”盲管”。
在供氣鍋爐和滅菌室間的管路可能沒有足夠的全面的絕熱，造成供汽過程的過度凝結。
鍋爐水的殘留造成的原因
4、純蒸汽冷凝水取樣
規程關于純蒸汽冷凝水的主要檢測指標：
1.二氧化硅≤0.1mg/L
2.氯離子≤0.1mg/L
3.重金屬，除鐵、鎘、鉛外≤0.1mg/L
5.電導率（25℃）≤3us/cm
6.PH值  5-7
7.硬度（堿土總離子數）≤0.02mmol/L

四、產品特點

耐用 - 堅固輕便的箱子對設備提供良好的保護.
有效 - 安裝和使用方便，因而減少了測試時間。
功能全面 - 提供用于測試蒸汽質量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設備。
蒸汽質量測試，方便 - 提供支架，可方便地將溫度計安裝在不凝結氣體測試盒的旁邊。
應用：主要用于制藥、生物、化工等行業，用于過熱值、干度值、不凝結氣體的檢測
主要包括：注射液和大輸液 、生物制藥、疫苗 、血液制品等。

五、SQTK純蒸汽質量檢測儀工作原理

提供進行蒸汽質量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。可以用于測量不凝結氣體，干燥值和過熱值。為了分析細菌內毒素，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設計可以滿足這個目的。
六、SQTK純蒸汽質量檢測儀選型

一、不凝性氣體測試的必要性：不凝性氣體來自蒸汽所產生的水。氣體在水中的溶解度 隨著溫度的升高而下降。 如果在一個燒鍋里加熱水可 以觀察到這種現象，會有氣泡產生，并附著在燒鍋的底 部和側壁上。如果在鍋爐或蒸汽發生器中加熱同樣的水，這些氣泡會夾帶在蒸汽中。氣體的存在可能導致如下兩個問題：1、空氣是一種絕緣體，與銅相比，熱傳遞阻力增加了12,000倍。空氣層或氣阱的存在都可能加熱過程受到不良影響。 2、空氣層或氣阱的存在都可能成為汽/水到達載荷各個部位的物理屏障。水分的存在可使細胞壁凝固，這對于滅菌工藝是很必要的。 產生不凝性氣體的其他原因包括： 1）每次當給水泵運轉時，蒸汽發生器給水泵填料函泄漏導致空氣被抽入蒸汽發生器內。 2）蒸汽閥填料函泄漏，文丘里效應可能導致空氣被抽入蒸汽分配系統。 3）滅菌柜蒸汽系統定期或不定期的關閉，重新啟動時分配系統中將存在大量的空氣。建議在這種情況下，應進行的通風，并且對不凝性氣體的測試可能要適當一些。二、干度值測試的必要性：在日常滅菌過程中，不希望采用濕潤的蒸汽，因為與干燥蒸汽相比，能量較低，而且更重要的是可能導致載荷濕潤。無菌產品包裝可防止干燥時發生再感染， 因為由于水分的存在，細菌截留性能可能會受到不良影響。濕潤的載荷被視為是未滅菌的。 三、過熱測試的必要性：過熱蒸汽是指在某一壓力下，其溫度值超出該壓力下的沸點溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體，只有當溫度下降到沸點溫度時才會發生冷凝。只有這時才 會產生滅菌所需的水汽，因此對工藝過程具有一定的危險性。

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上海智與懋檢測