藥用輔料倍他環糊精25kg有備案登記

倍他環糊精

Beita Huanhujing

Betacyclodextrin

（C₆H₁₀O₅）₇ 1134. [7585-39-9] 本品為環狀糊精葡萄糖基轉移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1，4-糖苷鍵結合的環狀低聚糖。按干燥品計算，含（C₆H₁₀O₅）₇應為98.0～102.0。

藥用輔料倍他環糊精25kg有備案登記

方法原理

供試品經處理后用水溶解并稀釋成一定濃度的溶液，進入液相色譜儀進行色譜分離，用示差折光檢測器檢測，計算出其含量。

試劑： 1. 甲醇（色譜）

2. 水（色譜）

儀器設備： 1. 儀器

1.1 液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數按倍他環糊精峰計算應不低于 1500。

1.3 示差折光檢測器

試樣制備： 1. 對照品溶液的制備

取倍他環糊精對照品約50mg，精密稱定，置10mL量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻。

2. 供試品溶液的制備

取本品約50mg，精密稱定，置10mL量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻。

操作步驟： 分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL 注入液相色譜儀，用示差折光檢測器檢測倍他環糊精的吸收值，計算出其含量。

2. 色譜條件

2.1 流動相：甲醇：水= 85 15

2.2 柱溫：室溫

倍他環糊精分子具有一個*的分子內空腔。化合物分子被環糊精空腔包結時，大大減少了其與周圍環境的接觸，可以起到許多特殊的作用，并且在工業生產中得到廣泛的應用。目前已知的作用有以下幾個方面：

1. 使揮發性物質長期保持穩定
① 降低揮發性物質的揮發性，并保持其氣味、風味；
② 將有毒液態物質制成固體，容易保存，減少毒害；
③ 除去發臭物質的臭氣，并改善加工和使用條件；
④ 調節芳香物質和其他揮發性物質的釋放。

2. 使受熱、光、氧不穩定的物質穩定化
① 使不耐熱物質在高溫中保持穩定；
② 使紫外線和可見光下不穩定性物質保持穩定；
③ 使易被氧化和分解的物質穩定。

3. 改變物質的物理、化學性質
① 增大難溶或不溶于水的物質的溶解度；
② 防止色素、熒光變化；
③ 掩蓋怪味、苦味，增加物質的使用價值；
④ 易自行分解、潮解、粘性物質穩定性的改善；

4. 水不溶物的乳化、液化，如油、脂肪、脂肪酸等的乳化
5. 液體變固體，如烴、醇、酯、油、脂肪等
6. 用做有機化學的催化劑，選擇合成反應試劑，物質的分離、分析、醫療化驗等。