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陽性樣品制備服務 包裝檢測儀

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱上海眾尋檢測技術有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號上海眾尋
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質其他
  • 更新時間2023/11/5 9:39:28
  • 訪問次數768
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本著為國內制藥行業提供更優質服務的理念,上海眾尋實驗室成立,實驗室以“包裝密封性驗證”為核心服務內容,逐步開展與當前“注射劑一致性評價”相關的包裝檢測服務和定制化的方法學建立及驗證服務。自實驗室成立以來,與國內多家藥廠開展業務合作,得到國內及歐美市場的驗證及良好評價。此外,眾尋實驗室還在不斷豐富自身服務手段和能力,進一步增加了“原研藥殘氧檢測及充氮工藝分析”和“泄漏陽性樣品制備”等服務。此后,眾尋實驗室還將增加更多檢測服務,以方便客戶得到更全面的包裝工藝,包材質量,包裝配合度,密封完整性等數據。

       作為國內較早開展“一致性評價”中 “包裝密封性驗證”服務的機構,眾尋實驗室采用優于傳統色水法的確定性方法(如真空衰減法、激光法等)對包裝密封性進行驗證,在包裝密封性領域幫助了國內眾多藥企通過認證(FDA審查和歐盟審查等)和一致性評價。

 

CCIT測試服務,包裝密封性驗證服務
產地 進口 產品新舊 全新
【陽性樣品制備服務】為了幫助用戶更好的驗證現有的色水法、微生物挑戰法的靈敏度,或者驗證新方法真空衰減法、激光法、高壓放電法的靈敏度,上海眾尋提供CCIT陽性樣品制備服務。
陽性樣品制備服務 包裝檢測儀 產品信息

背景

       為了幫助用戶更好的驗證現有的色水法、微生物挑戰法的靈敏度,或者驗證新方法真空衰減法、激光法、高壓放電法的靈敏度,上海眾尋提供CCIT陽性樣品制備服務。

 

關于激光打孔技術

       主要采用的陽性樣品制備技術---激光打孔技術,是美國FDA*的,USP1207引用的*的陽性樣品制備技術。

激光打孔技術相比其他陽性樣品制備方法的優勢在于:漏孔幾何形狀和內部氣體流動行為*接近真實缺陷,激光打孔產生的泄漏通道是不規則的曲折通道,非常接近真實的缺陷。

       每一個漏孔都有配置漏孔校驗證書,確保漏孔尺寸可追溯。當前,激光打孔技術在硬質玻璃或塑料材質上*小可打的孔徑大約是3um,如果更小的孔很容易被環境的灰塵雜質堵塞。

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